类风湿关节炎是一种病因未明的慢性、全身性自身免疫炎性疾病。关节和滑膜的损害是其最常见也是最主要的病变,常导致关节软骨的破坏,甚至关节强直。患病率约为1%,女性发病率高于男性,男女发病率之比约为1：2-4。很多的治疗手段可以应用,但一般主张尽早进行病情改善抗风湿药治疗,以期达到早期缓解病情发展的目的。近年来,随着生物制剂的应用,使类风湿关节炎的治疗迈向了靶向治疗的时代,已取得了一定的成效,且逐渐发展为常规疗法。而本病属于中医痹证范畴,主要是因素体亏虚,风寒湿热邪气侵入,痹阻肢体、经络,以致气血运行失畅而成。因病程日久缠绵难愈,常易形成寒热错杂证,且兼见痰浊内生瘀血内停的痰瘀痹阻证。若以中西医联合治疗类风湿关节炎,结合中西药各自优势,既能取得短期快速的疗效,又可使病情长期稳定,且不良反应小,一般患者均可耐受,因此往往能够起得良好疗效。目的：观察以加减桂枝芍药知母汤治疗类风湿关节炎寒热错杂证兼有痰瘀痹阻证的疗效,并通过治疗组与对照组的对比研究,客观评价以桂枝芍药知母汤为基本方加减治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性。方法：根据简单随机、对照、非盲的临床试验原则,选入40例符合类风湿关节炎西医诊断标准以及中医辨证符合寒热错杂证兼有痰瘀痹阻证证候标准的病人。将40例患者随机分为两组,其中治疗组20例,以甲氨蝶呤片每周10mg+非甾体抗炎药(双氯芬酸钠)每日75mg+加减桂枝芍药知母汤治疗；对照组20例,以甲氨蝶呤片每周10mg+非甾体抗炎药(双氯芬酸钠)每日75mg治疗,两组疗程均为8周。结果：治疗组总有效率95%,对照组总有效率75%。治疗组与对照组的临床症状与体征关节压痛度、关节肿胀度、关节活动度、双手握力以及VAS积分等均有显着改善；主要中医证侯,关节疼痛度、晨僵时间、关节发烫、恶寒、阴雨天加重、疲乏无力、口渴或干肢体沉重等均有显着改善,且治疗组上述证候的改善优于对照组；实验室指标治疗组亦优于对照组。两组患者均未出现严重不良反应,轻度不良反应中,治疗组不良反应发生率5%,明显低于对照组10%。结论：中药加减桂枝芍药知母汤结合西药治疗类风湿关节炎寒热错杂证兼痰瘀痹阻证,比单纯西药治疗在改善症状等方面疗效更显着,在控制疾病活动的炎性指标方面亦有确切疗效。同时有着良好的安全性,没有明显毒副作用。