目的:观察芩藿清化颗粒治疗慢性浅表性胃炎(脾胃湿热证)临床疗效和安全性。为芩藿清化颗粒治疗慢性浅表性胃炎(脾胃湿热证)的临床推广应用提供科学依据。　　方法:符合诊断标准的慢性浅表性胃炎属中、重度患者,共计纳入68例,其中治疗组34例,对照组34例,在DPS统计学软件中产生随机数,按随机数确定治疗组和对照组。治疗组:服用芩藿清化颗粒,每日1剂,分2次服,同时加服替普瑞酮模拟胶囊,疗程8周。对照组:服用替普瑞酮胶囊,每日3次,每次1粒,疗程8周,同时加服中药免煎颗粒剂模拟剂,疗程8周。中医症候于治疗前后各观察记录1次,胃镜及病理检查治疗前后各做1次,并做统计学处理,比较两药的临床疗效。以血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、心电图等作为安全性指标,在治疗前后各作一次实验室检查,以确定芩藿清化颗粒是否有毒、副作用。　　结果:治疗组治疗前后症状积分差值与对照组治疗前后差值相比较,其中渴不欲饮、口苦口粘、舌苔黄腻积分差值较与对照组积分差值比较有统计学意义,其余症状积分差值比较无统计学意义;两组症状治疗前后总积分差值比较无统计学意义;治疗组和对照组中医证候总疗效的愈显率、总有效率分别为83.87％,93.55%和78.13%,96.88%;疗后两组中医证候总疗效分级比较无统计学意义。　　治疗组和对照组胃镜下黏膜炎症疗效的愈显率和有效率分别为9.68%、64.52%和12.50%、59.38%;疗后治疗组与对照组胃镜下黏膜炎症疗效分级比较无统计学意义;治疗组和对照组病理学慢性炎症的愈显率、有效率分别为6.45%、49.51%和3.13%、43.76%;疗后治疗组与对照组病理学慢性炎症分级比较无统计学意义;治疗组和对照组的病理学活动性炎症愈显率、总有效率分别为9.68%、45.16%和6.25%、46.88%;疗后治疗组与对照组病理学活动性炎症分级比较无统计学意义。　　治疗组和对照组的临床综合愈显率、总有效率分别为64.52%,96.78%和56.25%,96.88%;两组的综合疗效分级变化比较无统计学意义。　　两组治疗前后血、尿、大便常规、心电图及肝肾功能均无明显异常变化。　　结论:芩藿清化颗粒对慢性浅表性胃炎(脾胃湿热证)有很好的临床效果;对中医证候,胃镜下胃黏膜炎症,胃黏膜病理学慢性炎症和活动性炎症均有较明显的改善作用;无明显毒、副作用;值得临床进一步推广。