目的通过对耳穴贴压临床研究证据的文献特征和研究趋势等进行文献计量学分析,同时对耳穴贴压临床随机对照试验和系统评价的方法学质量及报告质量进行评价,以期把握耳穴贴压疗法的研究现状和发展趋势,促进高质量证据的产生,为其临床推广及应用提供循证证据。方法1.文献计量学分析:基于Cite Space可视化软件分析耳穴贴压临床研究现状和发展趋势;2.随机对照试验方法学质量和报告质量评价:检索并纳入耳穴贴压疗法的随机对照试验,应用Cochrane偏倚风险评估工具和CONSORT声明（2010版）评价纳入研究的方法学质量及报告质量;3.系统评价再评价:采用AMSTAR2量表和PRISMA声明评价耳穴贴压系统评价/Meta分析的方法学质量和报告质量。结果1.文献计量学分析:共纳入3704篇文献,发文量整体呈上升趋势。研究对象主要来自于医院,覆盖了各个年龄段的人群。失眠是耳穴贴压的优势病种,纳入文献的干预措施包括单纯耳穴贴压法和耳穴贴压联合其他疗法,结局指标主要涉及实验室指标、临床症状改善情况、生活质量及安全性评价。纳入研究的设计类型多样,以病例系列研究为主,其次是随机对照研究。我国作者合作知识图谱显示,袁雅冬团队、张敏团队及许艳花团队联系较为紧密,国外则以Yeh CH团队和Garrry C团队联系密切。但机构/国家合作知识图谱显示,机构间、国家间的合作较少。关键词共现聚类知识图谱显示,我国共形成14个聚类,国外共6个聚类。近5年来出现的突现词有:效果、围绝经期、焦虑、产后缺乳、中医特色护理、剖宫产;2.随机对照试验方法学质量和报告质量评价:最终纳入94篇文献。纳入研究主要在随机序列产生、分配隐藏、操作者及受试者盲法、结局评价者盲法以及选择性结局报告方面的偏倚风险较高。纳入研究在样本量计算、随机方法的使用与描述、随机序列方案分配隐藏情况、盲法使用和报告情况、统计学辅助分析方法、受试者流程、随访、意向性分析、结局评估及研究方案注册等方面报告不足,其报告率的结果分别是11.70%、3.19%、13.83%、5.32%、0%、7.45%、23.40%、2.13%、0%、0%;3.系统评价再评价:最终纳入9篇文献,研究的疾病或状态包括失眠、便秘、肥胖、高血压、产后泌乳、疼痛、近视。AMSTAR 2评价结果表明纳入文献的方法学质量均为极低。条目2（11.11%）、条目7（0%）、条目10（0%）、条目11（33.33%）和条目16（44.44%）未达标。PRISMA评价结果显示纳入文献的整体报告质量较好,但在条目5（11.11%）、条目16（33.33%）、条目23（33.33%）和条目27（33.33%）方面报告存在较多缺陷。结论耳穴贴压临床研究整体呈不断增长的趋势,循证医学证据等级在不断过渡提高,逐渐趋于科学化和合理化,目前的研究热点是耳穴贴压干预失眠、疼痛、心血管疾病、脑卒中、便秘、肥胖等,研究趋势逐渐向妇产科、心理健康领域演变,但机构间、国家间的合作度并不高。耳穴贴压随机对照试验、系统评价/Meta分析存在着方法学质量偏低、报告不足的问题,建议临床研究者使用证据时应慎重,此外,应进一步开展多中心、大样本的临床试验。