创新与发展是企业生产经营的支柱,我国血透耗材生产企业可以在耗材制造领域获得一定的成就及地位,但由于耗材生产设备落后于发达国家,在生产经营过程中经常出现“卡脖子”现象。这就需要行业企业在设备研发方面要下功夫,在血透耗材制造设备研发中应用项目管理方法开展研发工作,突破国外公司对该类设备的垄断血透耗材行业的重中之重。本文以X公司血透耗材制造设备研发项目为背景,将项目管理的工具方法应用于项目研发,研究分析了设备研发项目过程中实施高效管理的问题,对新设备研发项目中项目管理流程的实际应用及取得的成果进行分析。(1)分析了当今血透耗材行业及企业的战略发展方向,阐述了项目管理在设备研发过程中的应用,决定在新设备研发项目管理采用项目管理工具、六西格玛方法、项目管理方法等系列技术工具。(2)深入分析了项目管理理论及管理流程,结合X公司1536设备研发项目实例,编写了的1536设备研发项目章程,构建项目组织机构,规划设计了项目管理流程等内容,形成了项目管理系统设计方案。(3)阐述分析项目管理方案和六西格玛质量管理,在1536设备研发项目实施过程中针对管理方案、项目实施质量、项目成本管理、项目控制计划、项目风险分析评估等进行了深入的分析与设计,实现了该项目的目标。(4)在项目实施中成功达到了项目管理流程管控与应用的目的,设计了X公司1536设备研发项目管理的方案,完善并规范了企业的研发管理流程及标准。通过本文的研究实施,在设备研发项目中运用项目管理和六西格玛设计的思想工具大幅提高了项目实施效率,同时在缩短1536设备的研发周期、管控研发成本、提高实施质量及项目风险管控等方面具有重要意义,也为企业的发展提供了广阔的行业空间。