活血安痛颗粒是由赤芍、续断、当归、生草乌等十九味药组成,具有活血镇痛、消炎、祛风湿的功效。临床用于风湿性关节炎,腰腿关节疼痛。对陈旧伤痛亦有镇痛作用。本课题对该制剂的制备工艺及质量标准进行了系统的研究,从而为该制剂的临床应用提供了科学依据。1.制备工艺研究分别对活血安痛颗粒进行挥发油提取工艺、包合工艺、醇提工艺、浓缩干燥工艺和成型工艺的研究,最后确定：①挥发油提取工艺：药材浸泡1.0小时,加8倍量水,加热回流提取8小时。②挥发油包合工艺：β-CD与挥发油投料比为8：1,加4倍量的水,研磨3小时。③醇提取工艺：加60%乙醇浸泡0.5小时,回流提取2次,加醇量分别为药材的12倍,10倍,提取时间分别为2.0小时、1.5小时。④浓缩干燥工艺：减压浓缩,并在60℃(-0.08MPa)真空干燥为宜,所得浸膏干燥,易于粉碎。⑤成型性研究：选择乳糖作为本制剂的赋型剂,90%的乙醇为本制剂的润湿剂。2.质量标准研究分别对方中赤芍、续断、丹参、当归、桂枝、苍术、槲寄生、红花进行薄层鉴别。对方中乌头碱进行薄层限量检查。并对方中芍药苷、川续断皂苷Ⅵ进行HPLC法测定含量的研究,结果平均回收率芍药苷为98.43%(RSD=1.93%),川续断皂苷Ⅵ为97.2%(RSD=1.36%),结果表明此法可靠、准确、故可用于该制剂的质量控制。