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研究目的:通过比较分析AS治疗前后的中医证候、Bath强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、脊柱疼痛和病人总体评价VAS (0-10cm)评分、实验室指标等情况,评价祛瘀舒督颗粒治疗AS瘀血痹阻证临床疗效及安全性,为该方的临床运用提供可靠的依据。研究方案:通过随机对照研究方法,将66例患者随机分为治疗组(A组)33例,给予祛瘀舒督颗粒加双氯芬酸钠缓释片、柳氮磺吡啶肠溶片。对照组(B组)33例,给予双氯芬酸钠缓释片、柳氮磺吡啶肠溶片。同时两组均口服奥美拉唑肠溶片。嘱患者加强肢体功能锻炼,保持良好姿势,避免过度劳累。治疗3个月,记录观察指标,进行数据处理,综合分析其疗效和安全性。研究结果:1基线比较两组患者入组时年龄、性别、病程、自身症状、BASDAI、BASFI、脊柱gAS和PGA评分、及实验室指标比较均无统计学差异(p>0.05),两组具有可比性。2疗效比较治疗组达到ASAS20标准的有27例,未达到5例;对照组达到ASAS20标准的有18例,未达到的有14例,差异有统计学意义(P<0.05)中医证候疗效中,治疗组总有效率为87.51%,对照组为65.63%,差异有统计学意义(P<0.05)。3中医证候积分治疗组组内疗效比较有统计学意义(P<0.05)。对照组在腰骶疼痛、脊背、疼痛、晨僵、刺痛、夜间疼痛方面组内疗效比较有统计学意义(P<0.05);在腰脊活动受限、口干不欲饮、肌肤干燥少泽方面组内疗效无统计学意义(P值均>0.05)。两组在腰骶疼痛、脊背疼痛、活动受限、晨僵、刺痛、口干不欲饮方面组间疗效比较有统计学意义(P<0.05);在夜间疼痛、肌肤干燥少泽方面组间疗效比较无统计学意义(P>0.05)。4 BASDAI、BASFI、脊柱VAS评分、PGA评分治疗组、对照组的BASDAI、BASFI、脊柱VAS评分、PGA评分组内和组间疗效比较均有统计学意义(P<0.05)。5‘实验室指标治疗组、对照组的ESR、CRP组内和组间疗效比较均有统计学意义(P<0.05)。6安全性分析治疗组有2例患者出现腹泻症状,对照组有2例患者出现胃脘疼痛、恶心症状,1例患者出现便0B(+)。后经对症处理后均得以好转。两组均未发现血常规、ALT、CRE、BUN异常现象。研究结论:祛瘀舒督颗粒联合双氯芬酸钠缓释片、柳氮磺吡啶肠溶片及双氯芬酸钠缓释片联合柳氮磺吡啶肠溶片均能使瘀血痹阻型AS患者的症状、体征、脊柱活动功能得到改善,炎症指标得到减低,病情得到延缓;但是祛瘀舒督颗粒联合双氯芬酸钠缓释片、柳氮磺吡啶肠溶片比双氯芬酸钠缓释片联合柳氮磺吡啶肠溶片治疗疗效更好,总有效率更高,但部分具有不良反应,临床应用时注意观察。