可生物降解PLGA腰椎横突间融合器山羊体内降解融合的实验研究

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第一部分可生物降解PLGA(?)要椎横突间融合器山羊体内骨融合的影像学观察目的:探讨可生物降解PLGA腰椎横突间融合器在山羊体内骨融合过程中的影像学变化特点.方法:96只2-3岁健康波尔山羊分为实验组和对照组各48只,实验组在山羊L4、5右侧横突间放置填满自体髂骨的可生物降解PLGA腰椎横突间融合器,对照组在山羊相同部位植入同实验组大小相当的白体髂骨块作为对照,分别在术后1个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月处死两组动物各8只,取出腰椎标本行X线片、CT检查,观察结果;结果:1个月时X线及CT见融合器、植骨块无移位,结构变化不明显,两组标本均未发生融合;3月时实验组融合器无移位,融合器与横突间隙模糊,见少量骨痂生长,对照组植骨与横突交界处骨痂较实验组多,有1例植骨块向后移位,两组标本仍未发生融合;6月时融合器大部分破裂,融合器与横突,椎板间隙不清,融合区见大量骨小梁生长,实验组有4例,对照组有3例融合;9个月实验组有6例融合,对照组有3例融合;12个月时实验组有7例融合,对照组有3例融合;18月时实验组有7例融合,对照组有3例融合;CT三维重建1月时两组均未见明显骨颗粒出现,3月时实验组见横突边缘有少许骨颗粒向融合区生长,未贯通融合区,对照组横突边缘亦出现散在细小骨颗粒,两组均无融合;6月时见实验组上下横突处骨颗粒进一步向融合区延生,融合器与椎板交界处可见骨颗粒生长,已有4例出现融合,对照组有3例出现融合,椎板旁无骨颗粒生长;9月时实验组有6例出现融合,对照组3例出现融合,实验组骨颗粒较对照组粗大,对照组融合区可见散在透光区;12月时,实验组7例融合,对照组3例融合,实验组融合骨颗粒较对照组粗大;18月实验组7例融合,对照组3例融合,实验组骨颗粒进一步增大,与上下横突、内侧椎板成一致密整体,对照组融合区与内侧椎板间仍可见少量透光区。结论:(1)聚DL腰椎横突间融合器固定牢固可靠,融合始发于融合器与横突交界处;(2)聚DL腰椎横突间融合器早期降解速度慢,中晚期降解加速,骨融合速度增快,较单纯植骨组在羊横突间骨融合效果更好。第二部分可生物降解PLGA腰椎横突间融合器山羊体内骨融合的组织学观察目的:探讨可生物降解PLGA腰椎横突间融合器在山羊体内骨融合的组织学特点。方法:96只2-3岁健康波尔山羊随机分为实验组和对照组各48只,实验组在山羊腰4、5右侧横突间放置填满自体髂骨的聚-DL乳酸腰椎横突间融合器,对照组在山羊相同部位植入与融合器大小相当的自体髂骨块,术后1个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月处死两组动物各8只,取出腰椎标本,融合部位按要求进行组织切片,光学显微镜观察融合部位成纤维细胞、血管内皮细胞、成软骨细胞和成骨细胞的情况,同时观察局部组织炎性反应、测量TFS%、TBV%、TBS%、电镜观察聚-DL乳酸腰椎横突间融合器材料降解情况。结果:1月时实验组能清楚分辨融合器与横突接触部位界线,融合器内壁与填充骨之间可见少量新生毛细血管和纤维组织,其间可见大量的胶原纤维、成纤维细胞,并见散在成软骨细胞;其间可见大量的胶原纤维、成纤维细胞,并见散在成软骨细胞;对照组可见大量的纤维组织、成骨细胞、分布于植骨块与横突、关节突外侧、峡部交界处;电镜见融合器表面出现轻微改变,变得凹凸不平,可见细小不规则裂隙和少许微球样颗粒和表浅杂乱分层;3个月时实验组横突与融合器界线稍模糊,该处可见较多胶原纤维、大量成软骨细胞和成骨母细胞出现于纤维组织中;对照组见大量纤维组织,软骨细胞和骨细胞,纤维组织中出现散在软骨组织;电镜见融合器表面裂隙明显增宽,出现大量微球,分层更明显杂乱;6个月实验组融合器与横突关节突外侧、峡部界线模糊不清,融合器碎裂,融合部位成软骨细胞和成骨母细胞进一步增多,可见大量软骨组织和纤维组织交错;对照组融合器见少量纤维组织,大量软骨组织,骨组织,可见少量钙化骨;电镜见融合器表面出现大量蜂窝状孔洞,放大后见大量较大的碎片和粉末状颗粒;9个月实验组融合区可见少量纤维组织和胶原组织,融合器与横突关节突外侧、峡部间界线已消失,并见排列整齐的骨小梁和少量板层骨。对照组见纤维组织与软骨组织交错,并见部分板层骨;电镜见融合器降解为大量泥沙碎粒状颗粒,材料表面见大量沙粒样微球,放大后见材料满布大小不同的孔洞,周围被大量波浪状分离包围;12个月实验组骨小梁排列整齐,见大量板层骨出现,基本达到骨性融合。对照组板层骨进一步增多,塑形;电镜见纤维组织和新生骨组织中可见少量的微小材料颗粒,颗粒表面可见蜂窝状孔洞及波浪状分层,排列紊乱;18个月实验组骨小梁排列规则整齐,板层骨塑形良好,完成骨性融合;对照组板层骨塑形好完成骨性融合,融合器电镜扫描仅见少许残存材料颗粒散在组织之间。三个衡量骨量主要指标骨小梁形成表面百分比(TFS%),骨小梁体积百分比(TBV%)、骨小梁表面百分比(TBS%)1个月、3个月都低于对照组(P<0.05),差异有统计学意义;6个月时两组无差异,9个月,12个月则高于对照组(P<0.05),差异有统计学意义,18月时两组无明显差异(P>0.05)。结论:(1)聚-DL乳酸腰椎横突间融合器在山羊体内植骨融合的主要成骨方式是软骨内成骨和纤维性成骨。(2)聚-DL乳酸腰椎横突间融合器在山羊体内骨融合发生的时间较自体髂骨晚,中后期(6个月后)材料降解和融合速度均增快,取得了更好的融合效果。(3)聚-DL乳酸腰椎横突间融合器1月、3月仅表浅部分发生降解,6月后内部降解加速,18月时已基本完全降解。
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