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目的:评价维生素E治疗原发性痛经的有效性及安全性。
方法:计算机检索EMBASE(1974年-2006年10月)、MEDLINE(1950年-2006年10月)、Cochrane图书馆(2006年第3期)、中国生物医学文献数据库网络版(CBMweb)(1978年-2006年10月)、中国期刊全文数据库(CJFD)(1994年~2006年10月)及中文科技期刊数据库(CSJD)(1989年~2006年lO月),手工检索八种中文医学期刊,并追查所有纳入研究的参考文献。纳入维生素E治疗原发性痛经的随机对照试验,采用Cochrane Handbook4.2.5的方法进行评价,同质的研究用RevMan4.2.8软件合并效应量,非同质的研究进行描述性分析。
结果:共检索到相关文献247篇,评价后纳入3个随机对照试验(RCTs),共计388例患者。分析结果显示,维生素E与安慰剂相比,二者2个月时的月经期前和月经期疼痛缓解率、2个月、4个月时的VAS评分、疼痛持续时间、月经失血量及4个月中加服镇痛药物的人数比例的差异均有统计学意义。纳入研究中均未报告不良反应的发生情况。
结论:维生素E在一定程度上能减轻原发性痛经的疼痛程度和持续时间,减少患者月经期的月经失血量,且使月经期加服镇痛药的人数比例下降。但由于评价纳入文献的数量较少、样本量较小,多数研究报告不规范、不统一,难以提取和合并相关数据,使的本研究的论证强度受到一定限制。因此,有必要设计和实施严密的、科学的多中心、大样本、高质量的随机双盲临床对照试验研究来进一步验证。