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目的观察加味异功散治疗腹泻型肠易激综合征(D-IBS)(脾胃虚弱型)的临床疗效,分析其安全性、临床疗效、远期复发率,为中医药治疗D-IBS提供新的临床依据。方法将70例2016年7月-2018年9月在武汉市中西医结合医院消化内科及中医专科门诊诊断的D-IBS(脾胃虚弱型)患者按数字随机表法分为观察组(35例)和对照组(35例),至试验观察结束,共计脱落8例,最终完成观察组30例、对照组32例。观察组给予加味异功散,基本组方及剂量:焦三仙(焦山楂、炒神曲、炒麦芽)各10 g、太子参20 g、甘草6 g、茯苓10 g、佛手6g、陈皮6 g、炒白术10 g、防风10 g。服用方法:每日一剂,煎服,每次200m1,每日早、晚饭后半小时服用。对照组给予经典胃肠道解痉剂匹维溴铵片(得舒特)50mg口服,一日三次。疗程共8周,随访6个月。运用统计学分析,比较两组患者(观察组加味异功散、对照组匹维溴铵片)治疗前性别、年龄、病程、病情分级、中医症状积分,比较两组患者治疗后病情分级、疾病疗效、证候疗效、中医症状积分、不良反应、远期复发率。结果1.治疗前两组一般资料(性别、年龄、病程)、病情分级方面,差异无统计学差异(P>0.05),具有可比性。2.治疗后两组疾病疗效对比,观察组有效率90%、对照组有效率71.88%,差异有统计学差异(P<0.05);治疗后症状疗效对比,观察组有效率93.33%、对照组有效率75%,差异有统计学差异(P<0.05)。提示加味异功散在D-IBS治疗中改善疾病、症状疗效方面优于匹维溴铵片。3.治疗前两组中医症状积分无统计学差异(P>0.05),具有可比性。治疗后,组内比较,观察组肠鸣、排便不尽感较治疗前无明显无改善(P>0.05);粪便性状、排便频率、排便急迫感、腹痛、餐后腹胀、纳食、倦怠乏力、神疲懒言、情绪均较治疗前有改善(P<0.05)。对照组肠鸣、排便不尽感、纳食、倦怠乏力、神疲懒言、情绪较治疗前无明显无改善(P>0.05);粪便性状、排便频率、排便急迫感、腹痛、餐后腹胀较治疗前有改善(P<0.05)。组间比较,观察组对于肠鸣、排便不尽感的改善与对照组比较无明显差异(P>0.05),对于粪便性状、排便频率、排便急迫感、腹痛、餐后腹胀、纳食、倦怠乏力、神疲懒言、情绪的改善优于对照组(P<0.05)。4.随访6个月,观察组复发率6.67%、对照组复发率18.75%,差异有统计学差异(P<0.05),匹维溴铵组复发率高于加味异功散组。5.研究过程中,观察组未出现不良反应,对照组一例患者出现腹痛加重、一例患者出现前胸轻微皮疹,对症处理后均继续本项研究。结论加味异功散与匹维溴铵片均能改善腹泻型肠易激综合征(脾胃虚弱型)的临床症状,但加味异功散对于排便急迫感、餐后腹胀、纳食、倦怠乏力、神疲懒言、情绪方面的改善经统计学研究优于匹维溴铵片。此外,加味异功散无不良反应安全性高、远期复发率低,值得临床推广应用。