目的：观察加味归芍异功散治疗慢性乙肝肝纤维化肝脾两虚证的临床疗效,深化对肝脾相关理论的认识,并初步探讨肝纤维化的证治规律,以期规范中医药治疗该病的方法,提高临床疗效。方法：选取40例诊断为慢性乙肝肝纤维化的患者,将其随机分为两组。两组均应用复方甘草酸苷保肝治疗,治疗组(22例)服用拉米夫定、加味归芍异功散抗纤维化治疗；对照组(18例)仅用拉米夫定抗病毒,抗肝纤维化。每周复查一次肝功能,出院前复查肝纤维化三项,跟踪4周,观察两组患者治疗前后主要临床症状、体征、肝功能、肝纤维化三项指标的变化。评估加味归芍异功散抗肝纤维化治疗结束时的即时疗效。结果：治疗组显著缓解患者自觉症状、体征(p<0.05),改善肝功能(ALT.AST)指标(p<0.05)；治疗组能显著改善肝纤三项中的HA.Ⅳ-C指标(p<0.05),对PCⅢ指标,治疗组虽能改善,但与治疗组对比无统计学差异(p>0.05)。结论：加味归芍异功散近期内能有效降低患者的肝纤维化指标,显著缓解患者的临床症状、体征,改善患者肝功能指标。提示我们柔肝健脾、活血化瘀法能有效缓解肝纤维化肝脾两虚型患者的临床症状、体征,改善患者实验室指标,值得进一步探讨和研究该法治疗肝纤维化的远期疗效。