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目的通过观察扶正化痰膏方治疗小儿反复呼吸道感染(肺脾气虚证)的临床疗效,探讨该膏方治疗反复呼吸道感染(肺脾气虚证)的有效性及安全性,为临床运用扶正化痰膏治疗此类患儿提供依据。方法选择我院儿科门诊2017年及2018年冬令时就诊的符合纳入标准的患儿66例,其中2017年入选30例,2018年入选36例,自立冬之日开始口服扶正化痰膏方,共1个疗程(60天),治疗前认真填写登记表,记录中医证候积分,治疗1个疗程结束后当天门诊或电话回访,记录中医证候积分,进行中医证候疗效评价;再分别于治疗后3个月、1年门诊或电话回访,分析比较治疗前和治疗后3个月、1年反复呼吸道感染的发病次数、单次发病的病程、病种,评价扶正化痰膏方治疗小儿反复呼吸道感染(肺脾气虚证)的有效性及安全性。结果1、中医证候疗效:66例患儿中,其中痊愈6例(9.09%),显效26例(39.39%),有效32例(48.48%),无效2例(3.03%),总有效率96.97%,说明扶正化痰膏治疗缓解期儿童RRTI(肺脾气虚证)有较好的疗效。2、66例患儿治疗1个疗程后中医证候积分比较:中医证候中食少纳呆、多汗、气促、大便溏、倦怠乏力等证候积分较前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01);中医证候中面色少华积分较前降低,差异有统计学意义(P<0.05);中医证候中形体消瘦、少气懒言积分较前降低,差异无统计学意义(P>0.05);中医证候中肌肉松弛积分较前无下降,差异无统计学意义;3、30例患儿治疗1年后呼吸道感染发病的次数较治疗前减少,差异有统计学意义(P<0.05);66例患儿治疗3个月后呼吸道感染发病次数分级较前稍降,差异无统计学意义(P>0.05);4、30例患儿治疗1年后治疗后患儿单次感染发病的病程与治疗前相比明显缩短(P<0.05);66例患儿治疗3个月后呼吸道感染单次发病病程分级较前稍降,差异无统计学意义(P>0.05);5、30例患儿治疗1年后,呼吸道感染发病病种等级下降,差异有统计学意义;66例患儿治疗3个月后呼吸道感染发病病种等级下降,差异无统计学意义;6、疾病疗效:30例随访1年的患儿中,临床治愈3例(10.0%),显效8例(26.67%),有效16例(53.33%),无效3例(10%),总有效率90%;7、安全性:66例患儿治疗后均无药物过敏反应,未见腹痛、腹泻、呕吐等不适,未出现其他的不良反应。结论冬令期间服用扶正化痰膏方治疗小儿反复呼吸道感染(肺脾气虚证),中医证候疗效为96.97%,疾病疗效为90%,可明显改善患儿的食少纳呆、多汗、气促、大便溏、倦怠乏力、面色少华等症状,明显缩短了反复呼吸道感染的次数及单次发病病程,降低了呼吸道感染发病病种等级,且治疗过程中未出现过敏反应,无腹痛、腹泻、呕吐及其他临床不良事件。说明服用扶正化痰膏方治疗小儿反复呼吸道感染(肺脾气虚证)疗效确切,且安全性高,值得继续深入研究及临床上推广应用。