目的：观察和评价生地注射液治疗肺间质纤维化的有效性和安全性。 方法：本研究采用随机、对照的临床研究设计方案,选择弥漫性间质性肺病中具有纤维化改变的病例40例,随机分为2组(治疗组和对照组,每组20例),治疗组采用生地注射液治疗,对照组采用生脉注射液治疗。观察两组治疗前后症状改善情况、血气分析、生活质量评分、六分钟步行试验、肺功能及肺CT值变化。 结果：1.两组治疗后,中医证候疗效比较无明显差异(P>0.05)。2.与本组治疗前比较,治疗组明显改善患者咯痰、气短症状,提高血氧分压、血氧饱和度(P<0.05或P<0.01),两组治疗后比较,治疗组血氧分压、血氧饱和度均有改善(P<0.05)。3.与本组治疗前比较,治疗组六分钟步行距离提高,生活质量积分下降,差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗后比较六分钟步行距离无差异,而治疗组生活质量积分改善明显(P<0.05)。4.与本组治疗前比较,两组肺功能指标无差异(P>0.05),治疗组HRCT值改善明显(P<0.01);两组治疗后比较,治疗组肺功能指标改善明显(P<0.05),HRCT值无差异·(P>0.05)。 结论：生地注射液能改善肺纤维化患者的咯痰、气短症状,提高患者血氧分压和血氧饱和度。生地注射液能够改善肺纤维化患者的劳力耐受性,提高患者生活质量。生地注射液能够减缓肺纤维化患者肺功能的下降速率,降低患者的肺组织密度。