【摘 要】
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论文工作首先详细考察了聚乳酸微球的制备工艺.用乳剂-溶剂挥发法制备载破伤风类毒素的微球.通过单因素实验设计考察了工艺参数的影响,这些参数包括乳化转速、乳化剂浓度、有
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论文工作首先详细考察了聚乳酸微球的制备工艺.用乳剂-溶剂挥发法制备载破伤风类毒素的微球.通过单因素实验设计考察了工艺参数的影响,这些参数包括乳化转速、乳化剂浓度、有机相/水相相比、有机相中聚乳酸浓度、破伤风类毒素/聚乳酸投料经及聚乳酸平均相对分子质量.考察破伤风类毒素的稳定性,以及在微球中共同包载能够稳定蛋白质构象和活性的附加剂,提高微球中破伤风类毒素的稳定性,接下来考察了载存伤风类毒素微球的体外释放规律.体外释放实验持续了84天,考察了影响微球释放速度的因素:聚乳酸平均相对分子质量;微球载药量;微球粒径.考察了聚乳酸及其微球在8个月中的降解规律和机理.最后评价了载破伤风类毒素微球的免疫效果.考察了单独的微球和混合的微球、破伤风类毒素溶液及氢氧化铝吸附的破伤风类毒素.这项工作的结论是载破伤风类毒素聚乳酸微球可以实现疫苗控释,具有广阔的应用前景.
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