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目的观察宁心安脑方治疗亚健康状态心肾亏虚型失眠的临床疗效。方法1、一般资料所有病例均来源于2009.5-2010.10就诊于山西医科大学第二医院中医科的失眠患者,选取符合纳入标准的60例,其中男38例,女22例;年龄35-60岁;病程6个月至2年。随机分为两组,治疗组30例中男20例,女10例;年龄35-60岁,平均45.56±2.78岁;平均病程13.58±2.52月;睡眠质量PSQI评分12.45±1.89分。对照组30例男18例,女12例;年龄35-60岁,平均44.33±2.38岁;平均病程14.28±1.89月;睡眠质量PSQI评分12.36±1.78分。两组患者在性别、年龄、病程、病情等方面比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2、治疗方法治疗组运用宁心安脑方治疗,基础方:熟地黄30g、山萸肉30g、麦冬15g、五味子15g、茯神15g、当归15g、炒枣仁30g、远志15g、生龙骨30g、丹参15g、陈皮12g,伴胸闷胁胀,可加合欢花12 g、制香附12 g;伴面色少华,神疲乏力,食欲不振,可加黄芪15 g、龙眼肉15 g;伴溲赤,可加竹叶6 g、灯芯草1.5 g;心烦失眠,焦躁不安者,酌加黄连3 g、肉桂2 g。每日一剂,早晚分服;对照组予口服佐匹克隆片(吉林恒和制药股份有限公司生产,国药准字H19991411)治疗,7.5mg睡前口服,每日1次。两组疗程均为4周。所有病例服药期间停用其他镇静安神药物,忌浓茶、咖啡、辛辣刺激食物,治疗同时都进行睡眠卫生宣教,改善其睡眠习惯及生活方式。结果本研究主要观察指标包括两组总体临床疗效和近期睡眠质量评定。总体临床疗效参照《中药新药临床研究指导原则》进行疗效评价,治疗组临床总有效率为83.33%,对照组临床总有效率为80.00%,两组比较无显著性差异(P>0.05),治疗组疗效等同于对照组;近期睡眠质量评定采用国际公认的反映睡眠质量的匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)对患者最近1个月的睡眠质量进行评定,干预后治疗组和对照组PSQl总积分分别为10.65±2.56和11.46±1.66,均有明显下降(与本组治疗前比较,P <0.05,有统计学意义),但两组比较无显著性差异(P>0.05)。结论宁心安脑方可以改善亚健康状态心肾亏虚型失眠患者的睡眠质量,总有效率83.33%,与新型的非苯二氮卓类药物佐匹克隆片用等同的治疗效果,近期临床疗效满意。但是短期内改善患者失眠效果不如西药佐匹克隆片,而在改善患者亚健康状态方面要优于对方。