分层线性模型在中药新药多中心临床试验中的应用

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背景:中药新药上市的安全性和有效性评价受到越来越多研究者的关注。目前中药新药安全性和有效性的证据主要来源于临床试验。为了提高临床试验的研究水平,确保临床评价结果的真实可靠,选择科学准确的统计学方法是十分必要的。标准化的统计分析不仅是正确评价药物安全性和有效性的基础和依据,更是规范化高质量临床试验的重要标志。目前我国对于多中心临床试验多采用t检验,方差分析等传统统计学方法为主。但是多中心临床试验数据资料往往不满足传统方法的应用条件,造成结果偏倚。如何判断中心效应和重复测量的存在,根据数据特点选择合适的
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课题组前人在实验室规模进行了茶枝柑皮抗氧化提取物的提取工艺研究,并进行了提取物的体外抗氧化实验和动物试验,发现提取物对D-半乳糖致衰老模型小鼠有显著效应,能使血、肝和脑的丙二醛(MDA)含量降低,使脑组织、血浆、肝组织超氧化歧化酶(SOD)活力提高,使血液中的谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力提高。本文应用中药血清药物化学研究的思路,对给药大鼠血清中提取物的原型成分进行分离及鉴定;从提取物中分
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甘遂作为传统中药具有重要的临床药用价值和开发前景,但其毒性和刺激性极大地限制了甘遂的临床应用,因此甘遂毒性的深入研究成为了一个亟待解决的问题。本研究以中医药整体理论为导向,基于核磁共振(NMR)的代谢组学方法,结合传统毒理学指标分析及数据整合一体化方式,运用系统生物学理论,研究甘遂毒性模型下大鼠生物体液和组织中代谢过程的动态变化规律,阐明代谢应答与组织损伤的关系,从而揭示甘遂的毒性机制。1H-NM
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目的:建立一种基于kligman痤疮模型的痤疮复合动物模型,以期获得更接近临床症状的痤疮模型;观察外用丹参酮对兔耳痤疮模型的影响及研究其抗痤疮机制;探讨薄荷醇增强其作用的机制。方法:1.痤疮复合模型的建立在家兔耳内侧涂抹煤焦油,并在涂药处接种痤疮丙酸杆菌(P.acne)菌液。2w后,测量表面微循环,检测耳增厚程度,并进行病理组织检查。采用Elisa法检测血清中白细胞介素~(-1)α(IL~(-1)
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本论文主要涉及两方面的内容,主要内容如下1.鬼臼脒类衍生物的设计、合成和杀虫活性研究鬼臼毒素及其相关的木脂素是一类具有显著细胞毒活性的天然产物,因其具有抗肿瘤活性而备受关注。近年来,人们发现其对多种农林害虫具有拒食、毒杀及生长发育抑制作用。面对化学农药的高毒、高残留及易引发抗药性等问题,我们立足西北,发挥地域优势,从甘肃特有植物桃儿七中提取出具杀虫活性的鬼臼毒素,以之为先导分子,进行结构优化。鉴于
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