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本文以《杂病源流犀浊》书中“接骨紫金丹”和《中医伤科学》书中“损伤风湿膏”为依据,结合中医药活血散瘀、舒筋接骨的用药原理,两方并用加减味,以黄瓜籽、莪术、骨碎补、栀子、桑枝、细辛、乳香、没药八味中药组方,盐酸化壳聚糖为凝胶基质,制备黄莪凝胶,用于烧烫伤、外因创伤、辐射损伤、疥疮和糖尿病足等创面的治疗。主要研究内容和结果如下:1.响应面法优化盐酸化壳聚糖对复方中药水提液除杂的工艺研究以透光率比、杂质去除率、柚皮苷保留率为检测指标,考察盐酸化壳聚糖用量、振荡时间和振荡温度对絮凝效果的影响;在单因素考察基础上进行响应面法设计,优化除杂工艺。黄莪凝胶中指标成分柚皮苷的含量测定采用高效液相色谱法并进行方法学考察。结果表明:柚子苷在1.55～24.8μg/mL浓度范围与峰面积呈良好线性关系,回归方程:Y=8590.3X+1609,R2=0.9995,高效液相色谱法是一种分离度高、专属性强、精密度、稳定性、重现性均良好、回收率高的分析方法。比重≥1.3的中药水提液与1%盐酸化壳聚糖溶液用量的体积比为2.2时,70℃反应100min,除杂效果最佳。响应面法可有效确定盐酸化壳聚糖对复方中药水提液除杂工艺参数;盐酸化壳聚糖澄清复方中药水提液并兼做外用凝胶剂基质,克服了以往使用壳聚糖加酸溶解后的低pH对有效成分带来的不良影响,对黄酮等药效成分保留率高,应用性能好,值得借鉴推广。2.黄莪凝胶的制备及质量研究通过平行试验确定黄莪凝胶制备工艺;黄莪凝胶处方组成比例:盐酸化壳聚糖:复方中药水提液为12%;甘油:复方中药水提液为14%;黄莪凝胶中柚皮苷含量应≥25μg/g;制备的黄莪凝胶是质地均匀、细腻、粘稠度适宜的棕黄色、半透明、半固体状物质;pH值在6.8～7.0之间,符合药典凝胶制剂项下要求。3.黄莪凝胶的药效学研究建立ICR小鼠背部深Ⅱ度烫伤模型,设立模型组(给与生理盐水)、黄莪凝胶组(给与黄莪凝胶)、阳性对照组(给与市售湿润烧伤膏),考察各个时间点各组小鼠烫伤创面愈合情况。通过检测各组皮肤中Hyp、SOD,NF-κB、血浆中TNF-α和vWF含量,评价黄莪凝胶的抗炎、抗菌、镇痛作用及抗过敏性等。试验结果表明,黄莪凝胶对ICR小鼠深Ⅱ度烫伤有明显的修复作用及具有良好的消炎止痛、抗菌、对皮肤无过敏性刺激,可作为安全有效治疗愈伤组织药物进一步开展临床研究。4.黄莪凝胶对ICR小鼠烫伤组织中VEGFmRNA表达的影响提取各组皮肤中总RNA,按照文献设计VEGF引物序列,以β-actin引物作为内参照,通过采用RT-PCR方法检测各组中VEGFmRNA的表达量。试验表明:与模型组(给与生理盐水)相比,阳性对照组(给与市售湿润烧伤膏)、黄莪凝胶组(给与黄莪凝胶)在14、21d、28dICR小鼠烫伤创面组织中的VEGFmRNA表达量均高于模型组,有显著的差异性(P<0.01),表明黄莪凝胶对ICR小鼠烫伤创面组织中的VEGFmRNA的含量增加具有促进作用,即对皮肤愈伤组织有良好的修复作用。