目的采用随机、对照临床设计方法,评价加味玉屏风散维持溃疡性结肠炎缓解的临床疗效及安全性,制定溃疡性结肠炎缓解期治疗方案方法选取江苏省中医院收治的溃疡性结肠炎缓解期患者,并且中医证型符合肺脾气虚证,共60例,将其分为治疗组30例,对照组30例。治疗组予加味玉屏风散联合西药治疗,对照组予西药治疗。48周为总疗程,观察复发率、中医证候疗效、肠镜评分、Mayo评分等。结果在复发率方面,治疗组30例中4例复发,复发率为13.33%,对照组30例中有13例复发,复发率为43.33%。两组经卡方检验比较(P<0.05),治疗组优于对照组。在中医证候疗效方面,治疗组总有效率86.67%；对照组总有效率56.67%,两组经卡方检验有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。在肠镜积分、黏膜组织学积分、Mayo评分方面,治疗组疗效均优于对照组(P<0.05)。中医症状疗效方面,两组在治疗前后对改善畏风自汗、腹胀、食欲减退、神疲乏力、气短懒言比较有统计学差异(P<0.05),表明治疗组与对照组对于缓解患者临床症状均有疗效。组间比较,两组在改善食欲减退、气短懒言症状方面均无明显差异(P>0.05)；但在腹泻、脓血便,腹痛、畏风自汗、腹胀、里急后重、神疲乏力症状方面存在差异性(P<0.05),表明治疗组改善腹痛、畏风自汗、腹胀、里急后重、神疲乏力症状的疗效优于对照组,在维持大便次数正常,减少脓血便发生方面疗效优于对照组。生存质量方面治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。两组安全性指标在治疗前后无差异(P>0.05)。结论加味玉屏风散维持溃疡性结肠炎缓解具有一定的临床疗效和安全性,临床疗效优于单用西药治疗,值得临床进一步研究及推广应用。