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目的:通过单盲、随机、对照的前瞻性临床研究方法,分析对照应用复脉颗粒及慢心律治疗冠心病室性早搏,在提高安全性的同时,对早搏发生次数及方案药物安全性及临床治疗结果等进行分析,探讨复脉颗粒治疗冠心病室性早搏的临床疗效。方法:采用随机、单盲、对照临床研究方法。采纳广东省中医院2008年7月到2009年2月住院确诊为冠心病存在室性早搏的60例心律失常患者随机分成复脉颗粒治疗组和常规治疗组,观察治疗前后心悸症状、动态心电图中有关量化指标变化情况及中医症状疗效,利用统计软件进行分析,得出结果,评价复脉颗粒对相关指标的影响,从而探讨复脉颗粒对冠心病室性早搏的有效性及安全性。结果:共纳入60例患者。入选的病例随即分配为试验组(复脉颗粒+慢心律模拟剂,A组)、对照组(慢心律+复脉颗粒模拟剂,B组),例数比为1∶1。试验组与对照组治疗前在性别、年龄、病程、和症状等方面均无显著差异,P＞0.05,2组病例具有可比性。无脱落、剔除病例。中医证候分布:试验组中气阴两虚(夹痰夹瘀)证18例,心肾不交证3例,肝肾阴虚证1例,阳虚湿阻证3例,气滞血瘀证5例;对照组中气阴两虚(夹痰夹瘀)证15例,心肾不交证3例,肝肾阴虚证0例,阳虚湿阻证4例,气滞血瘀证4例。心悸疗效:试验组总有效率为76.7%,对照组总有效率为83.3%,试验组与对照组比较无显著性差异。两组在每周心悸发作次数方面,治疗前后比较,均无显著性差异(P＞0.05)。动态心电图疗效:试验组总有效率为83.3%,对照组总有效率为90.0%,试验组与对照组比较无显著性差异(P＞0.05)。中医综合证候疗效:试验组总有效率为86.7%,对照组总有效率为40.0%,试验组与对照组比较差异有显著性(P＜0.01)。试验组、对照组均未发现明显的副反应和毒性反应。两组病人治疗前、中、后,血尿粪常规、肝、肾功能、心肌酶学检查等均无异常。结论:试验组(复脉颗粒+慢心律模拟剂)、对照组(慢心律+复脉颗粒模拟剂)均可使冠心病室性早搏患者在治疗前后心悸疗效方面有所改善。试验组、对照组可显著改善冠心病室性早搏患者的心悸及动态心电图疗效,两组比较无有显著性差异。试验组还可以显著改善心悸患者的中医症状,与对照组比较差异具有显著性。