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冠心病(coronary heart disease,CHD)是严重影响人类健康的一类重大疾病。近年来,随着医学技术的进步,冠心病患者病死率大大降低,越来越多的患者带病存活,如何提高他们的生存质量(quality of life,QOL)越来越受到重视。中医药治疗冠心病心绞痛立足整体、病证结合,显示出独有的特色和优势,证候要素理论的提出在解决证候归类和判定方面提供了较好的途径,因此借助证候要素和应证组合的理论对冠心病心绞痛的证候要素及组合规律进行研究,在此基础上分析中医证候要素与生存质量各个维度的相关性,探讨冠心病心绞痛中医证候与生存质量评价的内在联系,评价两者的兼容程度和互补可行程度,可望为今后制订符合中医辨证论治思想又能与国际接轨的冠心病心绞痛中医疗效评价体系提供依据。研究一目的研究冠心病心绞痛患者的证候要素分布特征及组合规律,为下一步与生存质量相关性研究奠定基础。方法采用横断面问卷调查形式,对233例经冠脉造影证实为冠心病心绞痛的患者进行中医症状及证候要素的调查。主要运用描述性分析对数据进行处理,探讨冠心病心绞痛证候要素特征及应证组合规律。结果血瘀为最主要的证候要素,所占比重最大(79.4%),其次是气虚(50.6%),其他证候要素所占比例由大至小依次为痰浊(36.9%)、阴虚(19.3%)、气滞(10.7%)、阳虚(6.9%)、热蕴(9.0%)和寒凝(1.7%)。虚实夹杂证最多(55.79%),纯实证次多(36.91%),纯虚证最少(7.3%)。冠心病心绞痛的证候要素应证组合形式具有一定特征,主要有(1)与单个证候要素的相关密切程度两两对应分析:最为相关的有气滞和血瘀、血瘀与气虚、痰浊与血瘀、寒凝与阳虚、热蕴与痰浊、气虚与血瘀、阳虚与气虚、阴虚与气虚;(2)与两个证候要素的相关性排序分析:最为相关的有痰浊血瘀+气虚,气虚血瘀+阴虚;(3)主要证型组合类型及所占比例有痰浊血瘀(64例,占27.5%)、气虚血瘀(68例,占29.2%)、气阴两虚+其他(31例,占13.3%)、阳虚+其他(16例,占6.9%)、其他(54例,占23.2%)。结论冠心病心绞痛证候要素是有限的,而且各证候要素之间存在关联,并按一定规律组合成证候。冠心病心绞痛病机在虚证组合中以气虚+阴虚为最,实证组合中以血瘀+痰浊最多,虚实夹杂组合中以气虚血瘀最多,即冠心病心绞痛证候要素应证组合是一个以气虚、血瘀为中心,阴虚、痰浊为次中心,气滞、阳虚、热蕴为外围所组成的多层次的证候体系。研究二目的评价冠心病心绞痛患者的生存质量,并对其与证候要素及其他相关影响因素的关系进行分析。方法采用西雅图心绞痛量表(SAQ)对233例冠心病心绞痛患者的生存质量进行评价研究,不同证型间生存质量的比较用单因素方差分析及q检验,多种影响因素分析用Spearman等级相关分析和多元逐步回归分析。结果233例冠心病心绞痛患者的整体生存质量较差(五项积分和为77.96±8.43),但5个维度受损程度不一,其中心绞痛稳定状态最差,躯体受限程度受影响略小。气滞、热蕴组患者与寒凝组相比,对疾病的认知程度较好(P＜0.01);阳虚组的心绞痛稳定状态低于气滞组(P＜0.01)。与气虚血瘀组相比,阳虚+其他组患者心绞痛发作情况和治疗满意度得分较好(P＜0.05);与痰浊血瘀组比,阳虚+其他组的治疗满意度也较高(P＜0.05),阳虚+其他组与气阴两虚+其他组的五项积分和明显高于痰浊血瘀组(P＜0.01)。另外,实证组和虚实夹杂组患者的疾病认知程度不如虚证组患者(P＜0.05)。对不同医院来源患者QOL得分的分层研究中,安贞医院急救中心患者得分较高,河南第一附院心内科得分居中,广安门医院心内科较低(P＜0.01)。冠脉积分较低(冠脉病变较轻)较冠脉积分高(冠脉病变较重)的患者QOL得分较高,尤其是躯体受限程度及心绞痛稳定状态两个维度差异明显(P＜0.01)。Spearman等级相关分析发现年龄、冠脉积分、气滞、血瘀、痰浊、热蕴、阳虚、阴虚等8个因素分别与生存质量的其中一个或多个维度及总分呈正或负相关关系。其中痰浊对生存质量的影响呈负相关;气滞、热蕴、阴虚对生存质量的影响呈正相关,主要影响患者的心绞痛稳定状态及五项积分和;热蕴对心绞痛发作情况也具有保护作用;痰浊对治疗满意度具有负向影响,阳虚为正向影响。多元逐步回归分析基本符合以上结果,在此基础上还发现高龄对于生存质量产生负性影响,以及女性对于治疗的接受程度往往较好,对疾病有较好的认知。结论证候要素对于患者的生存质量具有较好的解释性,不同中医证候类型对患者的生存质量有一定的相关性,在一定程度上佐证了中医理论内涵的合理性,也为针对不同证型患者加强不同治疗策略提供了方向和参考。如:应当对典型证型患者(血瘀、气虚、痰浊类型患者)的心绞痛稳定和发作加强控制;而对于痰浊患者则要重点改善躯体受限程度以及在缩短治疗时间、提高治疗满意度方面多下功夫;对男性患者加强健康教育,促进其了解更多疾病相关知识,提高疾病的自我应对能力,进而改善生存质量。