目的和意义:研究一:通过调查使用安罗替尼肿瘤患者治疗期间症状的发生率、严重程度及生活质量情况,分析使用安罗替尼肿瘤患者治疗期间的症状群,探究生活质量与症状群的相关性;研究二:观察益气养阴方干预气阴两虚型安罗替尼治疗肿瘤患者症状和生活质量的临床疗效,探索中医药干预肿瘤患者抗血管生成靶向治疗期间症状及症状群的方案,发挥中医药减毒增效的优势,减轻患者症状负担,提高生活质量。本研究为探索症状群与生活质量的关系、中医证候与症状群的相关性、症状群评价中医药疗效以及中医药干预症状群提供了研究基础。研究方法:1研究一:使用安罗替尼肿瘤患者治疗期间症状群的调查研究本研究纳入90例满足纳排标准的患者,通过问卷调查法调查,采用安德森症状评估量表中文版（MDASI-C）、欧洲癌症研究与治疗组织的生活质量量表中文版（EORTC QLQ-C30）评估使用安罗替尼肿瘤患者治疗期间的症状和生活质量情况。通过统计分析症状发生率、严重程度及生活质量,提取症状群,探究生活质量与症状群的相关性。2研究二:益气养阴方干预气阴两虚型安罗替尼治疗肿瘤患者症状的临床研究本研究纳入33例满足纳排标准的患者,采用自身前后对照研究,在服用安罗替尼基础上予益气养阴方（组成:酒黄精,灵芝,红景天,杜仲叶,茯苓,罗汉果）治疗,使用通用不良事件术语标准5.0版（CTCAEv5.0）、功能状态评分（KPS评分）、肿瘤常见症状及中医症状调查表（MDASI-TCM）和欧洲癌症研究与治疗组织的生活质量量表中文版（EORTC QLQ-C30）通过问卷调查于治疗前（T0）、治疗2周（T1）、治疗4周（T2）进行随访,调查各时间点患者的安罗替尼相关不良反应、症状及症状困扰和生活质量。通过统计分析,对比不同时间点不良反应发生率及严重程度分级、症状及症状困扰发生率和严重程度、生活质量评分,评价益气养阴方干预气阴两虚型安罗替尼治疗肿瘤患者症状和生活质量的疗效。研究结果:1研究一:（1）症状及症状困扰分布特征:使用安罗替尼的肿瘤患者治疗期间,发生率高于80%的症状为疲劳、胃口差、口干、疼痛、健忘,尤其疲劳的发生率为最高,达98.9%。中重度（≥5分）症状发生率较高的为疲乏、胃口差、睡眠不安和口干。结果显示疲劳、胃口差、口干的发生率及严重程度均较高。在症状困扰方面,发生率高于80%的方面为走路、生活乐趣、情绪、工作、一般活动。中重度困扰（≥5分）发生率最高的为走路,其次分别为工作和生活乐趣。结果显示走路、工作、生活乐趣方面症状困扰的发生率和严重程度均较高。（2）症状群分布:使用安罗替尼的肿瘤患者治疗期间存在3个症状群,分别为症状群1:麻木、疲劳、疼痛、健忘、气短;症状群2:悲伤、苦恼、口干、睡眠不安、瞌睡;症状群3:呕吐、恶心、胃口差。（3）生活质量情况:使用安罗替尼的肿瘤患者治疗期间在生活质量方面,功能领域中认知功能、躯体功能、情绪功能状况较好,角色功能、社会功能和总体健康状况较差;症状领域中经济状况最严重,其次为疲乏、食欲丧失、失眠、疼痛等。（4）症状群与生活质量的关系:症状群1与认知功能,症状群2与情绪功能、认知功能的相关性有统计学意义（P＜0.05）,呈负相关,即症状程度越严重,生活质量越差。2研究二:（1）症状及症状困扰变化:在症状及症状困扰发生率方面,经治疗疼痛、疲劳、悲伤、烦躁、口干、胃口差、恶心、呕吐、便秘、心慌、出汗的发生率均出现下降,一般活动、情绪、工作、走路、生活乐趣、与他人关系方面症状困扰的发生率也出现下降。在严重程度方面,不同时间点症状、症状困扰严重程度比较差异不具有统计学意义,但疼痛、疲劳、烦躁、睡眠不安、口干、口苦、胃口差、恶心、呕吐、便秘、气短、咳嗽、咯痰、心慌、出汗、手足心热的严重程度均出现下降,一般活动、情绪、工作、走路方面症状困扰的严重程度也出现下降。（2）生活质量变化:治疗前后疲倦、便秘维度的改善有统计学意义,此外角色功能、情绪功能、认知功能、总体健康状况、恶心呕吐、气促、失眠、食欲丧失、腹泻维度呈改善趋势。（3）功能状态变化:T1的KPS评分较T0略有下降,但不同时间点KPS评分比较差异不具有统计学意义（P＞0.05）。（4）不良反变化:患者不良反应的发生率为100%,报告不良反应有高血压、疲乏、促甲状腺激素升高、厌食、高甘油三酯血症、高胆固醇血症、手足综合征、鼻出血、口腔炎、腹泻共10种,均为可控的。治疗后,疲乏、厌食、鼻出血、口腔炎、腹泻的发生率呈下降趋势,手足综合征、高血压、疲乏、厌食的严重程度出现降低。研究结论:1研究一:（1）在使用安罗替尼的肿瘤患者治疗期间,疲劳、胃口差、口干的发生率及严重程度均较高,走路、工作、生活乐趣方面症状困扰的发生率和严重程度均较高。（2）在使用安罗替尼的肿瘤患者治疗期间,患者存在3个症状群,症状群1（麻木、疲劳、疼痛、健忘、气短）、症状群2（悲伤、苦恼、口干、睡眠不安、瞌睡）和症状群3（呕吐、恶心、胃口差）。（3）在使用安罗替尼的肿瘤患者治疗期间,症状群与生活质量呈负相关,即症状程度越严重,生活质量越差。尤其症状群1与认知功能,症状群2与情绪功能、认知功能的相关性显著,提示通过加强对症状群的干预,尤其是症状群1和症状群2,可以提高患者生活质量。2研究二:（1）治疗4周后,恶心、心慌、口干、胃口差、疲劳、烦躁、出汗共7项症状及工作方面症状困扰的发生率降低;疲劳、出汗、烦躁、口干、恶心、手足心热共6项症状及工作方面症状困扰的严重程度降低,但不同时间点症状、症状困扰严重程度比较差异不具有统计学意义。治疗后气阴两虚证的常见症状:疲劳、烦躁、口干、心慌、出汗的发生率和严重程度均降低。提示益气养阴方在降低气阴两虚型安罗替尼治疗肿瘤患者的症状和症状困扰发生率及严重程度方面有一定的潜力。（2）治疗4周后,生活质量中疲倦、便秘维度评价为有效,治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）。另外,食欲丧失、腹泻、总体健康状况、失眠、恶心呕吐共5个维度也有改善。提示益气养阴方对改善气阴两虚型安罗替尼治疗肿瘤患者的生活质量有一定的潜力。（3）治疗4周后,不同时间点KPS评分比较差异不具有统计学意义（P＞0.05）。提示益气养阴方对改善气阴两虚型安罗替尼治疗肿瘤患者功能状态的效果不明显。（4）治疗4周后,疲乏、厌食的发生率和严重程度下降。提示益气养阴方在降低气阴两虚型安罗替尼治疗患者的不良反应发生率及严重程度方面有一定的潜力。