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目的：观察代谢综合征进展为糖尿病的中医证素及客观指标变化特点；探讨中医中医证素与客观指标的相关性。方法：2014年3月-2015年12月就诊于北京14家参研单位和北京市东城区社区卫生服务中心的MS患者(非DM患者且符合2010年CDS诊断标准者),共165例,对人口学资料(姓名、性别、年龄、出生日期、民族、个人史、家族史、既往史、过敏史、饮食运动情况、药物服用情况)、人体测量指标(体重、身高及体重指数、腰围、臀围、腰臀比)、体格检查(呼吸、心率、体温、血压)进行描述性分析；并对基线、随访6月和随访12月这三组的中医证素及检验指标(空腹血糖、糖化血红蛋白、血清肌酐、尿酸、离子、白蛋白及血脂指标)进行比较,观察其变化趋势。采用logistic回归分析,对中医证素与BMI、腰臀比、收缩压、舒张压、空腹血糖、糖化血红蛋白、胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、白蛋白、血清肌酐、尿酸进行相关性分析,选出有提示意义的指标。此外,根据患者在12个月内有无进展为糖尿病,将MS患者分为进展组和非进展组,比较两组的中医证素和客观指标的差异,找出与MS患者进展为DM患者相关的主要证素和危险因素,从而指导临床预防和治疗。结果：①人口学资料：年龄分布集中在50-69岁之间,年龄中位数为62岁,男女比例约为1：2。②MS合并病分布：107例患高脂血症,占64.8%;120例患高血压,占72.7%;59例患高血糖,占35.8%;133例超重,占80.6%;31例患高尿酸症,占18.8%;30例患冠心病,占18.2%。③基线中医证素分布：116例属肾气虚,占70.3%;103例属阴虚,占62.4%;88例属湿热,占53.3%;85例属肾阳虚,占51.5%;79例属肝阴虚,占47.9%;78例属气虚,占47.3%;73例属肾阴虚,占44.2%;55例属心血虚,占33.3%;45例属血瘀,占27.3%;43例属阳虚,占26.1%;40例属痰浊,占24.2%;37例属肝血虚,占22.4%;34例属气滞,占20.6%;33例属血虚,占20.0%;16例属热盛,占9.7%;13例属肺气虚,占7.9%;11例属脾气虚,占6.7%;11例属脾阳虚,占6.7%;1例属水湿,占0.6%。④中医证素与客观指标的相关性：热盛与BMI呈正相关,与腰臀比、收缩压、高密度脂蛋白呈负相关；脾阳虚与甘油三酯、低密度脂蛋白呈正相关,与胆固醇呈负相关；脾气虚与甘油三酯、血清肌酐呈正相关,与尿酸呈负相关。肝血虚与空腹血糖呈正相关,与糖化血红蛋白呈负相关；肺气虚与腰臀比呈正相关痰湿与腰臀比呈正相关；心血虚与低密度脂蛋白呈正相关。⑤基线、随访6月、随访12月中医证素变化情况：气虚、血虚、阴虚、肾阴虚和热盛从基线到随访12月一直呈现下降趋势,而脾气虚、心血虚、肝血虚、脾阳虚、气滞和痰浊从基线到随访12月一直呈现上升趋势,其余证素三次人数有所波动,有升有降。⑥基线、随访6月、随访12月检验指标变化情况：白蛋白在随访6月与基线比较结果中差异有统计学意义,即随访6月MS患者的白蛋白低于基线水平。糖化血红蛋白、低密度脂蛋白和白蛋白在随访12月与随访6月比较结果中差异均有统计学意义,即随访12月MS患者的糖化血红蛋白和白蛋白高于随访6月水平,随访12月MS患者的低密度脂蛋白低于随访6月水平。空腹血糖、糖化血红蛋白和血清肌酐,随访12月与基线结果之间的差异有统计学意义,即随访12月MS患者的糖化血红蛋白和空腹血糖高于基线水平,随访12月MS患者的血清肌酐低于基线水平。⑦肺气虚、脾阳虚和热盛与MS进展为DM密切相关。肺气虚者患糖尿病的风险是非肺气虚者的6.81倍,脾阳虚者患糖尿病的风险是非脾阳虚者的4.06倍,热盛者患糖尿病的风险是非热盛者的3.31倍。糖化血红蛋白和空腹血糖在进展组的水平高于非进展组,且差异均有统计学意义(P<0.001)。结论：165例MS患者中,男女比咧约为1：2;年龄分布主要集中在50～69岁之间；超重、高血压、高脂血症患者居多,应引起重视。MS患者中医证素中：虚证以肾气虚、阴虚、肾阳虚为主；实证以湿热为主。本研究验证了BMI、腰臀比、收缩压、空腹血糖、糖化血红蛋白、胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、血肌酐、白蛋白、尿酸与中医证素具有相关性；MS进展为DM的主要中医证素为肺气虚、脾阳虚和热盛。MS进展为DM的危险因素为糖化血红蛋白和空腹血糖,对临床治疗有提示意义。