论文部分内容阅读
近年来中药注射剂不良反应频发,其安全性问题受到社会广泛关注。在中药注射剂安全性再评价专项行动的背景下,本研究对参麦注射液进行了非临床安全性再评价。研究内容主要包括Beagle犬静脉滴注急性毒性试验、SD大鼠生育力和早期胚胎发育毒性试验、SD大鼠胚胎和胎仔发育毒性试验,旨在评价该药物对犬可能存在的急性毒性反应,重点在于评价其对妊娠SD大鼠母体、胚胎和胎仔发育可能存在的毒性反应,为该药物增加临床适用人群及合理用药提供依据。本次研究分成以下3个部分:1.Beagle犬急性毒性试验本试验采用最大给药量法进行