[目的]　　 1.评价惠州市中心血站国产和进口抗-HCV试剂的使用情况；　　 2.分析统计惠州地区无偿献血人群丙型肝炎病毒的感染状况；　　 3.分析ALT检测对降低筛查后感染HCV的残余危险度的作用；　　 4.评估惠州地区献血者的血液经常规筛查后感染HCV的残余危险度。　　 [方法]　　 对2007年1月至2009年12月惠州市中心血站105876例无偿献血者的血液标本进行抗-HCV检测和ALT检测。抗-HCV检测采用酶联免疫吸附试验(ELISA)，ALT检测采用速率法。对任一种试剂抗-HCV阳性共498例标本和单纯ALT检测结果异常共3908例标本进行HCVR NA检测。对结果数据进行统计学处理以及分析，采用已发表的评估方法计算血液常规筛查后感染HCV的残余风险度。　　 [结果]　　 1.2007～2009年以抗-HCV阳性为原因报废的血液有498袋，其中雅培试剂检测出阳性382例，总阳性率为0.36％；新创试剂检测结果中有410例显示阳性，阳性率为0.39％；两种试剂均为阳性的标本有294例，阳性率为0.28％。随机抽取100次两种试剂对室内质控品的检测结果，结果显示雅培试剂的OD/CO值的变异系数为25.1％，低于新创试剂的变异系数(35.3％)。　　 2.对498例任一酶免试剂抗-HCV阳性标本的PCR检测的结果为：204例单一阳性标本无一例PCR检测阳性；294例两种试剂阳性的标本中，有188例PCR结果阳性，占双抗标本的63.95％，阴性结果有106例，占双抗标本的36.05％。　　 3.在2007～2009年105876例惠州地区无偿献血者中，共有4011例ALT检测值超过40U，异常率为3.79％，ALT异常的献血者中，有56例抗-HCV也为阳性，有3908例为单纯ALT异常，对其进行HCV RNA检测，有3例显示阳性，其他为阴性。　　 4.以两种抗-HCV试剂检测都是阳性和PCR检测为阳性的献血者按年份进行比较的结果为：2007～2009年阳性率分别为0.25％、0.27％、0.31％。结果显示阳性率有逐年上升的趋势，但差异并没有统计学意义(X2=2.92，P>0.05)。男性献血者的抗-HCV阳性率明显高于女性献血者，差异存在显著的统计学意义(X2=6.25，P<0.05)。初次献血者的抗-HCV阳性率为0.36％，献血一次以上的献血者的阳性率为0.16％，初次献血者的抗-HCV阳性率明显高于献血一次以上的献血者的阳性率，两者之间的阳性率比较有显著的统计学意义(X2=36.51，P<0.005)。学生、军人的抗-HCV阳性率远低于其他人群，省区的阳性率分布没有统计学意义。300ml献血量的献血者的抗-HCV阳性率高于献血量为400ml的献血者，差异有统计学意义(X2=133.83，P<0.005)。　　 5.抗-HCV与ALT异常水平的关联性具有统计学意义(x2=188.72，P<0.005)，两者间的Pearson列联系数r=0.042，表明两者之间有一定关系。　　 6.根据澳大利亚模式计算惠州地区的血液筛查后传播HCV残余危险度为4.02×10-5(1/24876)。　　 [结论]　　 1.国产抗-HCV酶免试剂和进口抗-HCV酶免试剂的特异性均不高，存在较多假阳性。进口雅培试剂的稳定性要高于国产的新创试剂。　　 2.抗-HCV检测阳性结果与ALT异常水平之间有关联性。从单纯ALT异常标本中检测出HCV RNA，显示可能存在抗-HCV窗口期的标本，对献血者保存ALT检测有现实意义。　　 3.对惠州地区献血人群进行的抗-HCV阳性率的流行病学调查显示：军人、学生、多次献血者、女性献血者、年轻献血者为低危献血人群。　　 4.根据澳大利亚模式计算惠州地区献血者血液筛查后传播HCV残余危险度跟国内的回顾性调查结果相近。