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目的:系统评价喜炎平、热毒宁、炎琥宁、痰热清四种中药注射液对比西药利巴韦林注射液治疗小儿手足口病的有效性与安全性,并对这四种中药注射液治疗小儿手足口病的有效性进行优劣对比排序。方法:通过计算机以主题词加自由词的方式检索PubMed、中国知网、万方医学网等数据库,分别查找并收集有关喜炎平、热毒宁、炎琥宁、痰热清四种中药注射液单独对比西药利巴韦林注射液在临床上治疗小儿手足口病的随机对照试验,并通过谷歌学术等网站补充相关文献,检索文献时间为数据库建立至2018年2月。选取符合已制订的纳入和排除标准的研究文献,先采用RevMan5.3软件进行直接Meta分析;再采用ADDIS软件对四种中药注射液进行网状Meta分析。结果:共检索出文献1213篇,其中405篇与喜炎平有关、286篇与热毒宁有关、322篇与炎琥宁有关、200篇与痰热清有关,按照事先制订的纳入和排除标准进行筛选,最终纳入符合条件的研究文献共38篇(共4962例患儿),其中有关喜炎平的研究文献有8篇(共920例患儿)、热毒宁的研究文献有15篇(共2078例患儿)、炎琥宁的研究文献有6篇(共752例患儿)、痰热清的研究文献有9篇(共1212例患儿)。(1)直接Meta分析结果:(1)四种中药注射液与利巴韦林治疗小儿手足口病在总有效率方面共纳入文献35篇,其中喜炎平有7篇;热毒宁有15篇;炎琥宁有5篇;痰热清有8篇。喜炎平直接Meta分析结果为[OR=3.26,95%CI(2.10,5.07),P<0.00001],说明喜炎平对于提高小儿手足口病的总有效率比利巴韦林高。热毒宁直接Meta分析结果为[OR=6.58,95%CI(4.64,9.33),P<0.00001],说明热毒宁对于提高小儿手足口病的总有效率比利巴韦林高。炎琥宁直接Meta分析结果为[OR=4.48,95%CI(2.71,7.39),P<0.00001],说明炎琥宁对于提高小儿手足口病的总有效率比利巴韦林高。痰热清直接Meta分析结果为[OR=4.59,95%CI(2.99,7.04),P<0.00001],说明痰热清对于提高小儿手足口病的总有效率比利巴韦林高。四种中药注射液亚组分析结果为[OR=4.95,95%CI(4.03,6.09),P<0.00001],说明四种中药注射液对于提高小儿手足口病的总有效率均比利巴韦林高。(2)中药注射液与利巴韦林治疗小儿手足口病在总病程方面共纳入文献9篇,其中喜炎平有2篇;热毒宁有5篇;痰热清有2篇。喜炎平直接Meta分析结果为[WMD=-1.71,95%CI(-2.03,-1.39),P<0.00001],说明喜炎平对比利巴韦林更能缩短治疗小儿手足口病的总病程。热毒宁直接Meta分析结果为[WMD=-2.56,95%CI(-2.79,-2.33),P<0.00001],说明热毒宁对比利巴韦林更能缩短治疗小儿手足口病的总病程。痰热清直接Meta分析结果为[WMD=-1.20,95%CI(-1.68,-0.72),P<0.00001],说明痰热清对比利巴韦林更能缩短治疗小儿手足口病的总病程。中药注射液亚组分析结果为[WMD=-2.14,95%CI(-2.31,-1.96),P<0.00001],说明中药注射液对比利巴韦林均更能缩短治疗小儿手足口病的总病程。(3)四种中药注射液与利巴韦林治疗小儿手足口病在退热时间方面共纳入文献29篇,其中喜炎平有5篇;热毒宁有11篇;炎琥宁有6篇;痰热清有7篇。喜炎平直接Meta分析结果为[WMD=-2.13,95%CI(-2.28,-1.98),P<0.00001],说明喜炎平对比利巴韦林更能缩短治疗小儿手足口病的退热时间。热毒宁直接Meta分析结果为[WMD=-1.09,95%CI(-1.16,-1.02),P<0.00001],说明热毒宁对比利巴韦林更能缩短治疗小儿手足口病的退热时间。炎琥宁直接Meta分析结果为[WMD=-2.06,95%CI(-2.26,-1.87),P<0.00001],说明炎琥宁对比利巴韦林更能缩短治疗小儿手足口病的退热时间。痰热清直接Meta分析结果为[WMD=-1.01,95%CI(-1.12,-0.90),P<0.00001],说明痰热清对比利巴韦林更能缩短治疗小儿手足口病的退热时间。四种中药注射液亚组分析结果为[WMD=-1.26,95%CI(-1.31,-1.21),P<0.00001],说明四种中药注射液对比利巴韦林均更能缩短治疗小儿手足口病的退热时间。(4)四种中药注射液与利巴韦林治疗小儿手足口病在皮/疱疹消退时间方面共纳入文献29篇,其中喜炎平有5篇;热毒宁有11篇;炎琥宁有6篇;痰热清有7篇。喜炎平直接Meta分析结果为[WMD=-2.15,95%CI(-2.78,-1.51),P<0.00001],说明喜炎平对比利巴韦林更能缩短治疗小儿手足口病的皮/疱疹消退时间。热毒宁直接Meta分析结果为[WMD=-1.50,95%CI(-1.76,-1.24),P<0.00001],说明热毒宁对比利巴韦林更能缩短治疗小儿手足口病的皮/疱疹消退时间。炎琥宁直接Meta分析结果为[WMD=-2.55,95%CI(-2.79,-2.30),P<0.00001],说明炎琥宁对比利巴韦林更能缩短治疗小儿手足口病的皮/疱疹消退时间。痰热清直接Meta分析结果为[WMD=-1.11,95%CI(-1.61,-0.62),P<0.00001],说明痰热清对比利巴韦林更能缩短治疗小儿手足口病的皮/疱疹消退时间。四种中药注射液亚组分析结果为[WMD=-1.72,95%CI(-1.94,-1.51),P<0.00001],说明四种中药注射液对比利巴韦林均更能缩短治疗小儿手足口病的皮/疱疹消退时间。(5)在安全性方面,所纳入的38篇文献中喜炎平、热毒宁、炎琥宁各有1篇;痰热清有2篇密切跟踪了治疗过程中的不良反应,通过统计文献中不良反应发生例数,可知利巴韦林比四种中药注射液发生不良发应的例数更多。(2)网状Meta分析最佳概率排序:(1)总有效率:热毒宁>炎琥宁>痰热清>喜炎平。(2)缩短总病程效果:热毒宁>喜炎平>痰热清。(3)缩短退热时间效果:炎琥宁>喜炎平>热毒宁=痰热清。(4)缩短皮/疱疹消退时间效果:炎琥宁>喜炎平。结论:四种中药注射液治疗小儿手足口病的有效性与安全性均优于西药利巴韦林注射液。四种中药注射液中,热毒宁注射液治疗小儿手足口病在总有效率、缩短总病程上效果为最佳;炎琥宁注射液治疗小儿手足口病在缩短退热时间、缩短皮/疱疹消退时间上效果为最佳。由于纳入的文献数量、质量所限,结论仍需要大样本、高质量的随机对照试验补充验证。