DCAG治疗急性髓系白血病的临床研究

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目的:比较地西他滨(Decitabine,DAC)联合减低剂量的CAG(DCAG)方案与标准方案—IA或FLAG治疗较年老的急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)的疗效和安全性。方法:我们对104例55~69岁AML患者的临床资料进行了回顾性分析,其中62例接受DCAG诱导,具体为DAC 15 mg/(m~2×d)第1~5天,阿克拉霉素(Acla)8 mg/(m~2×d)第3~6天,阿糖胞苷(Ara-C)10 mg/m~2 q12h第3~9天,重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)300μg/d至白细胞>20×10~9/L后停用;42例接受IA[去甲氧柔红霉素(IDA)10~12 mg/(m~2×d)第1~3天,Ara-C 100 mg/(m~2×d)持续24小时第1~7天]或FLAG[氟达拉滨(Flu)30 mg/(m~2×d)第1~5天,Ara-C 1~2g/(m~2×d)第1~5天,G-CSF 300μg/d]诱导。结果:DCAG组与标准方案组患者年龄有统计学差异(64岁vs.57岁P<0.001),且DCAG组患者体能状态较标准方案组差,余基线特征差异无统计学意义。1个疗程后DCAG组总反应率(ORR)为74.2%,完全缓解率(CR)为59.7%;标准方案组ORR、CR分别为80.9%、69%,差异均无统计学意义(P=0.422,P=0.330)。DCAG组与标准方案组总生存期(OS)分别为17个月、20个月(P=0.841),无复发生存期分别为23个月、未达到(P=0.456)。对于60~69岁AML患者,接受DCAG的中位OS显著优于接受标准方案的(P=0.029)。不良反应方面,DCAG组的感染发生率较标准方案组低,有显著统计学差异(77.4%vs.100%,P=0.001),血小板<20′10~9/L的持续时间短(9天vs.14天P<0.001)。结论:DCAG对较年老的AML患者是一种可行且安全的治疗方案,与标准方案诱导类似的缓解率及生存时间。目的:第一部分已明确急性髓系白血病患者可获益于DCAG治疗,且DCAG组血小板恢复速度快,故此项研究旨在探讨DCAG后血小板的早期恢复对缓解率、生存时间的预测价值。方法:我们分析了第一部分62例55~69岁接受DCAG诱导治疗的AML患者的临床资料,包括化疗结束后第7天、10天、14天的外周血常规结果。DCAG具体剂量为:DAC 15 mg/(m~2×d)第1~5天,阿克拉霉素8 mg/(m~2×d)第3~6天,阿糖胞苷10 mg/m~2 q12h第3-9天,G-CSF 300μg/d皮下注射至白细胞(29)20×10~9/L后停用。结果:疗效已在本文第一部分阐述。在诱导结束后第14天,对治疗有反应的患者血小板(PLT)计数明显高于无反应者(P=0.007),中位PLT值在完全缓解组、部分缓解组、未缓解组分别为70×10~9/L、38×10~9/L、42×10~9/L。随后根据第14天PLT计数进行分组分析,PLT350×10~9/L或100×10~9/L的患者获得更高的CR率(75%vs.39.3%P=0.005;85.7%vs.50%P=0.018),但OS(18.5vs.17个月P=0.778;33 vs.15.5个月P=0.198)及RFS(17个月vs.未达到P=0.758;未达到vs.14个月P=0.205)均无统计学差异。结论:DCAG治疗老年AML后第14天血小板计数可早期预测诱导疗效,但能否预测远期生存需要进一步探索。
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