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目的:系统评价无支架型节育器(GyneFix)的效能及副反应。方法:计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、PubMed、EMbase、POPLINE、CBMdisc、CNKI、VIP、万方数据库。手工检索相关专业杂志,及查找相关参考文献,纳入无支架型节育器(GyneFix)与常用带铜T形节育器比较的临床随机对照试验(Randomized controlled trials,RCT),按Cochrane系统评价手册对纳入研究进行偏倚风险评估,利用Revman5.0.2对提取数据进行Meta分析。结果:共16篇已发表的研究符合纳入标准,合计9,831例。Meta分析用OR(比值比)[主要指标:累积妊娠率、累积脱落率、累积因症取出率及次要指标:累积续用率,累积月经改变发生率、累积腰腹痛发生率)]及95%CI(95%可信区间)表示,GyneFix与TCu380A的比较:累积脱落率比TCu380A低[随访3年差异有统计学意义0.55 (0.32,0.92)];累积因症取出率比TCu380A低[随访12月,2年,3年差异有统计学意义0.63(0.49,0.82);0.65(0.50,0.85);0.80(0.64,0.99)];累积续用率比TCu380A高,累积月经改变发生率和累积腰腹痛发生率比TCu380A低。GyneFix与TCu220C的比较:累积妊娠率比TCu220C低[随访12月,2年差异有统计学意义0.25(0.11,0.57); 0.15(0.04,0.56)];累积脱落率比TCu220C低[随访12月,2年差异有统计学意义0.35(0.22,0.56); 0.31(0.27,0.56)];累积因症取出率比TCu220C低[随访6月,12月,2年差异有统计学意义0.21(0.07,0.68); 0.13(0.06,0.28); 0.14(0.05,0.37)];累积续用率比TCu220C高;累积月经改变发生率和累积腰腹痛发生率比TCu220C低。结论: GyneFix避孕效果与TCu380A相当,比TCu220C好;腰腹痛发生率均明显比TCu380A和TCu220C低;续用率比TCu380A和TCu220C高;因症取出率和脱落率比TCu380A稍低但明显比TCu220C低;但放置后短期月经改变发生率与TCu380A和TCu220C比较优势不明显。显示GyneFixIUD是一种高效、安全、可接受性好和应用范围广的宫内节育器,副反应在腰腹痛方面发生率明显降低。但放置后所致的出血情况未明显改善,且由于纳入的研究存在一定偏倚风险,为进一步确切优势仍有必要开展一系列多中心、前瞻性、随机、设计实施良好的临床随机对照试验,尤其要提高试验的质量。