“紫香益母胶囊”由杠板归、苦参、益母草等贵州苗药材组成,具有清热燥湿,活血行滞,杀虫止痒等功效,用于治疗盆腔炎。一、制备工艺的研究紫香益母胶囊”是以临床用药为目的,在中医理论的指导下,以本方功能主治为基础,结合药物化学成分性质、临床用药要求及生产可行性,制定合理的工艺路线。本方采取水提工艺:运用高效液相色谱法(HPLC)对君药苦参中苦参碱、氧化苦参碱为和黄柏中小檗碱为指标性成分含量进行检测。同时兼顾了浸膏得率,共同为水提工艺所获取的参数提供了更有力的证明,筛选出最优化的提取工艺。优选处方的水提工艺条件为:以原药材饮片,水煮3次,每次1.5小时。加水量12倍为最宜。精制工艺路线,采用单因素分析方法,运用高效液相色谱法(HPLC)测定所得样品中苦参碱、氧化苦参碱、小檗碱含量,以苦参碱含量、氧化苦参碱含量、小檗碱含量和出膏率为指标进行综合评分,优选了最佳的提取和精制的工艺路线,筛选出最优化的精制工艺为:水煎滤液合并,将滤液减压浓缩至含生药量约2 g/ mL,加入乙醇使醇的浓度达到70 %,在5-10℃条件下静置24 h。成型工艺:通过对比实验考察了不同辅料(微晶纤维素、淀粉、羧甲基纤维素钠、糊精)对浸膏粉性质的影响,成型工艺的研究结果表明:浸膏粉和微晶纤维素、淀粉的比例为5:0.5:0.5时,可很好地降低浸膏粉的吸湿性,且有良好的流动性,以浸膏粉与辅料按比例混匀,临界相对湿度约为62.5 %,取3号胶囊分装,平均装量约为0.24 g。二、质量标准研究采用薄层色谱法对制剂中杠板归、苦参、黄柏分别进行了鉴别,斑点分离好、阴性无干扰,证明所选方法专属性强;采用高效液相色谱法对君药苦参中苦参碱、氧化苦参碱为和黄柏中小檗碱为指标性成分含量进行检测,并进行了方法学考察。此法准确、可靠,可用于制剂中的含量测定。