重庆石柱与湖北利川是黄连主产区,占全国总产量的80%,所产黄连称为味连。味连采收时,其根茎上长有大量的不定根,将其收集、清洗、烘干,称为味连须。味连须含有小檗碱、巴马汀、黄连碱、表小檗碱、药根碱等多种生物碱,含量达到味连的三分之一,且味连须价格低廉,具有广阔的开发应用前景。味连须的功效与黄连相同：清热燥湿、泻火解毒。其味苦,口服使用不便,因此,开发研究新型的口服给药制剂很有意义。本试验选取石柱产味连须药材,提取味连须有效成分,筛选合适的辅料配比,采用挤出滚圆法制备味连须微丸,再对味连须微丸进行包衣,并建立味连须肠溶包衣微丸的质量检测方法。以味连须提取物中小檗碱、巴马汀、黄连碱、表小檗碱、药根碱等生物碱含量为考察指标,通过正交试验筛选提取味连须总生物碱的最佳工艺,结果表明,乙醇浓度为70%、提取时间0.5h、提取次数3次、溶剂量为8倍时,提取效力最佳,并适合工业化提取味连须总生物碱。采用挤出滚圆法制备味连须微丸,以微丸的收率、圆整度、堆密度、脆碎度、微丸表面形态、微丸的综合评分等为指标,通过单因素试验,对微丸处方中淀粉、微晶纤维素和糊精的比例、粘合剂的种类与用量等进行了考察。试验最终确定味连须微丸处方为：淀粉、微晶纤维素比例(7：3),糊精用量为辅料的5%,粘合剂3%羟丙基甲基纤维素水溶液用量为50ml,载药量为20%；试验采用单因素与正交试验综合考察了工艺因素挤出速度、滚转速度、滚转时间对微丸成形性的影响,最终确定微丸制备的合适工艺参数为：挤出速度45rpm,滚圆速度850rpm,滚圆时间2min。利用多功能滚圆机对味连须微丸进行包衣。经试验确定的包衣工艺参数为：投料量100g,转盘转速120rpm、鼓风量25Hz、包衣温度40℃、喷雾压力为心.1Mpa、供液速度3ml·min-1。以味连须肠溶微丸(Coptis chinensis Franch radix enteric-coated pellets)体外释放度为指标,通过单因素试验考察微丸肠溶包衣处方中丙烯酸树脂Ⅱ和丙烯酸树脂Ⅲ的比例、增塑剂的用量、抗静电剂SDS的用量、包衣增重对肠溶微丸释放度的影响,确定包衣处方为：Ⅱ、Ⅲ号丙烯酸树脂比例为2：1,增塑剂用量为聚合物用量的20%,包衣增重10%,滑石粉用量为聚合物用量的0.3%。试验中建立了紫外分光光度法测定味连须肠溶微丸体外释放度、高效液相色谱法测定味连须肠溶微丸中小檗碱含量,试验方法方便、专属性强。味连须肠溶微丸稳定性试验表明,该微丸对高温、高湿和光照敏感,因此应在避光阴凉处储藏。