目的：本研究旨在通过客观指标全面量化评估扶阳灸配合温控银针治疗高龄BKOA (bilateral knee osteoarthritis,双膝骨关节炎)的疗效和安全性,并分析其作用机理。方法：将符合各项标准的60例的高龄BKOA患者随机分配入治疗组和对照组,每组各30例。其中治疗组采用扶阳灸配合温控银针综合治疗方案进行治疗,对照组单独采用扶阳灸治疗。治疗后根据《中药新药临床研究指导原则(2002年版)》疗效标准对两组疗效进行比较并评估其安全性,同时通过VAS视觉类比、Lequesne指数、WOMAC评分量表等测评工具,对多项疗效指标进行治疗前后的对照观察和量化评估,相关数据输入Excel建立数据库后,通过SPSS19.0统计软件进行数据统计分析及描述。结果：1、两组性别、年龄及病程均无统计学上差异,故具有可比性。2、两组患者在治疗前后及组间比较,VAS视觉类比评分法、Lequesne骨关节炎评分指数及WOMAC骨关节炎指数积分均有显著差异(P<0.05)。3、治疗组临床控制率20.69%、总有效率100%,对照组分别为6.67%、90.00%,Ridit分析比较,差异有统计学意义(P<0.05),表明扶阳灸配合温控银针综合治疗方案治疗高龄BKOA临床疗效优于单独扶阳灸治疗方案。4、单独扶阳灸治疗方案及扶阳灸配合温控银针综合治疗方案治疗高龄BKOA都是安全的。结论：扶阳灸配合温控银针治疗方案是一种单次治疗即快速显著起效、安全清洁、操作性强、标本兼顾、易于标准化并广泛推广应用的治疗高龄BKOA的新综合疗法,能为制定高龄BKOA规范化中医治疗方案提供高质量的循证医学证据。