目的：本课题以临床就诊的 384例慢性乙型肝炎患者为研究对象,调查分析慢性乙型肝炎(CHB)证型的分布特点及其与 e 抗原及病毒载量之间关系的相关性,探索建立慢性乙型肝炎辨证分型客观化标准。 　　方法：在河南中医学院第一附属医院消化门诊及住院部,选取 2010 年 10月至 2012年 1月符合条件的慢性乙型肝炎患者 384例进行横断面调查。制定调查表,调查有关病史、临床症状、体征、舌苔、脉象、e 抗原及病毒载量等实验室指标。中医辨证参照 1991年 12月在天津会议制定的《病毒性肝炎临床诊断中医辨证标准》和中华人民共和国药品监督管理局(2002 年)制定的《中药新药临床研究指导原则》。采取 2 名中医主治医医师背靠背对其辨证分型。运用SPSS18.0统计软件,采用统计描述、方差分析、x2检验等进行数据分析。 　　结果： 　　1.中医证候分布特点：384例慢性乙型肝炎病例中,证候的出现频率肝郁脾虚>湿热中阻>肝肾阴虚>瘀血阻络>脾肾阳虚,其中以肝郁脾虚、湿热中阻最为常见,分别占所调查对象的 53.3%及 26.3%,共占 79.6%；而肝肾阴虚、瘀血阻络证次之,各占 10.7%及 7.0%；脾肾阳虚证为仅占 2.7%。在分析证候相关临床表现特征、实验室指标、超声检查等方面未对瘀血阻络及脾肾阳虚证进行分析。 　　2.中医证型与 e抗原的关系：湿热中阻的 HBeAg阳性率最高( 73.27%),其次为肝肾阴虚证和肝郁脾虚。而 HBeAb阳性率则为肝郁脾虚最高( 66.28%)。在纳入统计的三种类型中,湿热中阻的 HBeAg 的阳性率明显高于其他各组,与其他各型比较有存在显著差异(P<0.05),虚证及虚实夹杂组中 HBeAg 阴性率明显高于实证组,两者间相比有统计学意义(P<0.05)。 　　3.中医证型与病毒定量的关系：目前对于病毒载量的高中低没有严格的标准及参照文献,我们根据临床将病毒按两个 log 的级量差别分为<104 、104-106 、>106 三个阶段。肝肾阴虚组多分布在<104 区段中,与其余两组间相比有显著差异( P<0.01),肝郁脾虚多分布在 104-106区间,与湿热中阻之间差异无显著有统计意义( P>0.01)。湿热中阻多分布在 104-106 、>106 区段。以上结果表明在慢性乙肝虚证及虚实夹杂的证型中,病毒载量较低,而实证组病毒载量相对偏高,提示慢乙肝病毒载量与中医虚实证型之间存在一定的关系。 　　4.中医证型与性别的关系：在 384例慢性乙型肝炎患者中,男性占 74.3%,女性占 25.7%。经卡方检验,不同性别在各证候之间的差异有统计学意义( P <0.05)。 　　5.中医证型与肝功能的关系：TB、ALT、AST 水平高低依次为湿热中阻>肝郁脾虚>肝肾阴虚,湿热中阻型的 TB、ALT、AST水平明显高于其他组,提示湿热中阻患者的转氨酶升高程度更明显,肝功能损害更为严重；肝功能各项指标间两两比较,ALT、AST、TBIL值差异均有统计学意义 ( P<0.05)。 　　结论： 　　1.慢性乙型肝炎中医证候分布特点：证候的出现频率由大到小依次为肝郁脾虚证、湿热中阻证、瘀血阻络、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证。肝郁脾虚证最多,湿热中阻证次之。肝肾阴虚证及瘀血阻络临床较少见,脾肾阳虚证最少； 　　2.慢性乙型肝炎的中医证型中湿热中阻的 HBeAg阳性率最高( 73.27%),其次为肝郁脾虚和肝肾阴虚。提示慢乙肝实证存在高复制的状态； 　　3.慢性乙型肝炎的中医证型慢性乙肝虚证及虚实夹杂的证型中,病毒载量较低,而实证组病毒载量相对偏高,提示慢乙肝病毒载量与中医虚实证型之间存在一定的关系。 　　4.慢性乙型肝炎中医证型分布与性别有关。在统计的三证型中男性比率远高于女性比率。提示慢性乙型肝炎和性别有一定的关系。 　　5.TB、ALT、AST水平高低依次为湿热中阻>肝郁脾虚>肝肾阴虚,湿热中阻型的 TB、ALT、AST水平明显高于其他组,湿热中阻患者的转氨酶升高程度更明显,提示慢性中医证型与肝功能指标之间有一定的关联。