研究目的:本研究计划利用组织工程气管替代品,修复切除范围超过6公分,传统外科方法无法解决的大段气管缺损;以及通过实施支气管替代避免创伤较大的全肺切除。大段气道缺损的重建,尤其是在隆突受到侵犯时,在临床上仍然是一个挑战。既往生物工程隆突重建临床试验,术后存活均未超过90天。我们拟利用“体内生物反应器”技术,解决传统组织工程气管替代品所面临的感染及缓慢再血管化问题,验证其在人大段气管缺损重建术中的可行性。方法:我们开展了一项非对照的单中心临床研究,招募了三名气道肿瘤侵犯隆突患者。使用标准外科手术技术对病变进行根治性切除后,以两层脱细胞真皮基质（ADM）为可降解支架材料,外周血有核细胞（TNC）为种子细胞,构建组织工程化气管替代品修复大段气道及隆突缺损。术后根据“体内生物反应器”原理,在两层脱细胞真皮基质（ADM）插入两根Port-a-Cath导管,以及两个便携式蠕动泵,在植入的组织工程化气管内部形成持续的抗生素灌注控制感染。术后从患者外周血提取外周血有核细胞（TNC）,并通过灌注系统每周两次播种到气道替代物中,持续一个月。“体内生物反应器”技术,将传统组织工程技术中完全分离的,体外“可降解支架材料-种子细胞”三维培养,和体内替代品整合再生过程有机的结合在一起,把患者当作其自体组织工程化气管生物反应器。结果:该研究包括三名患者（平均年龄为54.7岁）。第一例患者进行了8厘米长的气管和隆突重建,第二例患者进行了6厘米长的气管,隆突和左右主支气管重建。第三例患者右主支气管和隆突重建。主要并发症包括胃瘫和肺炎。三名患者均存活超过1年,恢复正常生活,且仍在继续随访中。结论:在这项非对照的单中心临床研究中,体内生物反应器技术证明可用于长段气管,隆突和支气管的重建。但仍然需要进一步扩大样本量研究以评估疗效和安全性。