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目的观察中药复方肠泰联合Folfox4方案化疗治疗大肠癌根治术后患者的疗效及其对人结肠癌细胞SW480及裸鼠移植瘤生长的影响。方法临床研究中,将30例符合入选标准的大肠癌根治术后患者,随机分为治疗组和对照组。对照组仅应用Folfox4方案全身化疗,治疗组在化疗同时服用复方肠泰水煎剂。两组均观察两个周期,观察结束评价疗效,包括中医证候、体力状况、生活质量、肿瘤标志物、免疫指标以及药物不良反应等。实验研究中,采用MTT法观察复方肠泰对人结肠癌细胞SW480生长的影响;建立SW480细胞裸鼠移植模型,观察复方肠泰对实体瘤的抑制作用,并与阳性药氟尿嘧啶的抑瘤作用相比较。结果临床研究:1.中医证候:治疗组显效+有效率达86.6%;对照组显效+有效率为53.3%,两组对比,差异具有显著性(P＜0.01)。2.体力状况:治疗后,治疗组的Karnofsky评分未见统计学差异;对照组的Karnofsky评分降低,统计学有显著性差异(P＜0.01)。3.生活质量:治疗后治疗组QOL评分可见提高,有统计学差异(P＜0.05),而对照组QOL评分未见明显改变。4.肿瘤标志物:治疗后治疗组CEA值较治疗前有所下降,有统计学差异(P＜0.05),CA199值未见明显改变;对照组CEA及CA199值较治疗前均未见明显下降。5.免疫指标:治疗后治疗组CD3、CD4比值较治疗前均有所提高,统计学有显著差异(P＜0.05);对照组则未见明显改变。6.毒副反应:两组比较,中药加化疗组在白细胞降低方面明显低于单纯化疗组,经统计学处理有显著差异(P＜0.05)。在血小板减少、消化道反应、肝肾功能毒性及神经毒性方面,两组比较没有显著差异。实验研究:MTT法结果显示,复方肠泰对SW480细胞生长无明显抑制作用:裸鼠移植瘤模型实验结果显示复方肠泰大剂量能明显抑制肿瘤的生长,瘤重较模型对照组明显减少(P＜0.05)。阳性药氟尿嘧啶组给药后体重明显低于模型组(P＜0.001),而复方肠泰组的体重均未见明显减轻。结论临床研究显示中药复方肠泰与Folfox4方案化疗结合治疗大肠癌,能够有效提高患者体力状况,改善中医症候、生活质量及免疫状态并减少部分毒副反应,起到减毒增效作用。实验研究表明复方肠泰对裸鼠种植瘤有一定的抑瘤作用,其作用机理尚需进一步实验探讨。