背景：痤疮是一种累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病。好发于皮脂溢出部位,以粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿等皮损为特征,是皮肤科常见的疾病之一。痤疮反复发作形成毛孔粗大、留有瘢痕及色素沉着,严重影响人的容貌,给予人们不同程度的精神压力。而且随着人们生活水平的提高,人们对损美性皮肤病也更加重视。因此,如何缩短痤疮的疗程、减少痤疮的复发具有十分重要的临床意义。痤疮病因复杂,容易反复发作,目前西医主要以消除炎症、减少毛囊皮脂腺的分泌、促进角化细胞形成等治疗为主,但由于有诸多的副作用及停药后容易复发,临床使用有一定的局限性。故目前仍致力于研究一些可重复应用且安全有效的治疗方法。近年来中医在治疗痤疮上已经取得了不错的进展,临床医生通过中医治疗内调外治,收到理想的效果,提示中医药治疗痤疮有必要进行研究发展。其中丹参注射液穴位注射疗法得到了越来越多的关注,并在临床上取得满意的临床疗效。目的：本研究通过随机对照试验,探讨丹参注射液穴位注射配合中药治疗轻中度痤疮的临床疗效。从而总结此中医特色疗法治疗痤疮的原理和作用,为临床治疗提供参考依据。方法：本研究采用随机对照的方法,将2011年11月—2012年9月至广东省中医院皮肤科门诊就诊,中医证型为肺经风热或阴虚内热型的符合纳入标准的痤疮患者随机(用Stata软件)分为治疗组(200例)和对照组(100例)。治疗组采用丹参注射液穴位注射+中医辨证内调+三黄洗剂外搽,对照组采用中医辨证内调+三黄洗剂外搽。各组分别于治疗前、治疗后4周、8周时各进行一次临床评估,观察并记录患者面部各类皮损(粉刺、丘疹、脓疱、结节)的数目,同时观察不良事件、不良反应并记录和报告。结果：1.总体疗效结果显示：治疗4周后及8周后观察总体疗效,结果提示两组的总有效率差异均有统计学意义(P=0.000<0.01),说明配合丹参注射液穴位注射的治疗组比对照组的疗效优胜。2.治疗前后皮损数目比较：治疗组及对照组治疗前和治疗4周、8周后粉刺、丘疹、脓疱、结节、总皮损数目通过秩和检验,差异均有统计学意义(P治疗组<0.01；P对照组<0.05),说明两组治疗后各皮损数目均低于治疗前。治疗组治疗4周、8周后粉刺、丘疹、脓疱、结节、总皮损数目和对照组治疗4周、8周后粉刺、丘疹、脓疱、结节、总皮损数目比较,经秩和检验,差异有统计学意义(P<0.01),说明治疗组减少皮损数目方面明显优于对照组。3.治疗8周后一般资料与疗效的关系显示：对照组中轻度、中度痤疮患者的总有效率经秩和检验,差异无统计学意义(P>0.05)。而治疗组中轻度、中度痤疮患者的总有效率经统计学分析,P<0.05,差异有统计学意义。说明治疗组中中度痤疮患者的总有效率优于轻度痤疮患者,提示患者病情分级程度越重,越有必要配合丹参注射液穴位注射,而且效果改善更明显。治疗组和对照组中不同中医证型、有无家族史及不同性别的痤疮患者总有效率通过秩和检验,结果显示差异无统计学意义(P>0.05),提示中医证型及家族史的有无、性别与疗效之间无明显的关系。4.不良事件方面：治疗组仅有8人出现晕针、大便溏、肠鸣等症状,不良反应发生率为4%。结论：配合丹参注射液穴位注射的治疗组总体疗效和各皮损数目减少情况均优于单用三黄洗剂外搽和中药辨证内调的对照组,说明丹参注射液穴位注射治疗轻中度痤疮的疗效确切,且发生药物不良事件少,症状轻。另外,患者病情分级程度越重,越有必要配合丹参注射液穴位注射,且效果改善更明显。