目的:通过观察应用补中桂枝汤加减治疗早期膝骨关节炎肝肾亏虚证患者,记录并将其临床疗效评分及安全性进行统计学分析,进而为临床骨科临床医师治疗早期膝骨关节炎肝肾亏虚证提供相应的理论依据和新思路。方法:本研究通过收集于2020年02月至2021年01月期间就诊于广西骨伤医院骨伤科门诊部的患者,符合西医诊断早期膝骨关节炎,中医诊断为膝痹病,辨证为肝肾亏虚证的患者72名,将符合纳入标准的患者按随机数字表法分为2组:对照组（36例）:治疗方案为西医常规治疗,西医常规治疗包括塞来昔布胶囊口服以及基础治疗,基础治疗包含有健康教育及运动疗法;观察组（36例）:治疗方案为西医常规治疗的基础上,加用补中桂枝汤加减治疗,本次研究中2组患者的治疗周期均为4周。治疗前评估纳入研究的2组患者的一般基本情况（包括性别、年龄、病程、体重、患侧部位）、疼痛视觉模拟评分（VAS评分）、WOMAC评分及中医症候评分,治疗2周、4周后即分别进行随访并记录2组患者的疼痛视觉模拟评分（VAS评分）、WOMAC评分、中医症状评分数据。通过SPSS25.0对两组患者治疗前后疼痛视觉模拟评分（VAS评分）、WOMAC评分、中医症状疗效评分数据进行统计分析处理,采用IBM SPSS25.0统计学软件做统计学分析,计量资料以均数加减标准差（（?）±s）表示,计数资料用卡方检验,符合正态分布用t检验处理,若不符合正态分布用秩和检验,计量资料以中位数、四分位数表示。P<0.05有统计学意义。以统计分析结果为准作出最后的疗效和安全性评估。结果:1.本次研究纳入研究对象一共72例,分为观察组和对照组,每组36例,研究过程中无脱落及剔除病例,最终总计完成72例。治疗前记录两组患者在性别、患侧分布、年龄、病程、体重、VAS评分、WOAMC评分、中医症状评分方面并进行比较,P>0.05,差异无统计学意义,具备可比性。2.治疗2周后:两组患者VAS评分、WOMAC评分、中医症状评分均较治疗前改善（P<0.05）,两组间VAS评分、WOMAC评分、中医症状评分比较,差异无统计学意义（P>0.05）。3.治疗4周后:两组患者VAS评分、WOMAC评分、中医症状评分均较治疗前改善（P<0.05）,两组间VAS评分、WOMAC评分、中医症状评分与治疗前比较,差异有统计学意义（P<0.05）,观察组优于对照组。4.两组患者研究过程中未出现原有膝关节症状加重或恶心呕吐、全身皮疹伴瘙痒或重度中毒等症状（如胸闷心慌、四肢抽搐、腹痛腹泻等）,安全性良好。结论:1.补中桂枝汤加减与西医常规均可有效治疗早期KOA肝肾亏虚证,能较好减轻疼痛及改善功能。2.在治疗4周后,补中桂枝汤加减联合西医常规治疗组在改善早期膝骨关节炎肝肾亏虚证患者的VAS评分、WOMAC评分、中医症状评分方面优于单纯的西医常规治疗组。3.补中桂枝汤联合西医常规治疗在本次研究过程中效果优于单纯西医常规治疗组,且未见不良反应,是一种效果较好、副反应少、成本低的治疗方案,临床上应推广其用于早期KOA肝肾亏虚证的治疗中。