混合均一化方法是一种中药生产过程质量控制方法。它将中药生产过程中不同批次的中药产品按照一定比例混合,使得到的混合物质量指标与质控要求的指标尽可能地一致,从而保证批次间产品质量的稳定均一。本论文在系统研究混合均一化方法基础上,将其与多元指纹图谱和近红外光谱分析技术相结合,研究提出基于这两种分析技术的混合均一化方法。主要研究工作如下: 1.系统研究混合均一化方法,考察指纹图谱相似度算法和优化算法对混合均一化结果的影响。另外,根据多元指纹图谱原理,提出基于多元指纹图谱的混合均一化方法。 2.以丹参提取物和复方丹参提取物为实例,考察混合均一化方法在中药提取物质量控制中的应用效果,研究结果表明,混合均一化方法能提高中药提取物质量稳定均一性。 3.利用小波变换提取中药近红外光谱分析数据中的特征信息,建立基于该特征信息的混合均一化方法。将此方法用于仿真数据,研究结果表明此方法有效。 4.以丹参药材为实例,验证基于近红外光谱分析技术的混合均一化方法的有效性。与基于色谱指纹图谱的混合均一化方法相比,此方法快速、无损,更适于中药生产过程质量控制。 上述研究工作表明,混合均一化方法是一种适用于中药生产过程的质量控制技术,可保证中药产品质量的稳定均一,具有较好的推广应用前景。