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目的:吾师经多年揣摩,将“取象比类”思维创造性应用于皮肤科临床,提出银屑病等红斑鳞屑性皮肤病“火炎土焦”证候,并自拟坎离方,临床疗效显著。根据玫瑰痤疮的临床表现,其部分也可归类于“火炎土焦”证。本研究通过选取临床上符合“火炎土焦证”玫瑰痤疮的患者,分别运用坎离方和盐酸米诺环素进行治疗,观察坎离方对“火炎土焦证”玫瑰痤疮的临床疗效。方法:本研究选取60例江苏省中医院皮肤科门诊符合“火炎土焦证”证候的玫瑰痤疮患者,通过随机对照试验方法,将60例患者分为治疗组(中药煎剂坎离方口服)和对照组(盐酸米诺环素口服)。观察并记录治疗前后主要皮损表现.:阵发性潮红、持久性红斑及伴随症状:灼热、干燥积分,以及治疗前后ROCS(Rosacea clinical scorecard)评分、中医证候信息评分、玫瑰痤疮生活质量量表(Rosacea Quality-of-Life Index,RosaQoL)等相关指标。经计算疗效指数,运用统计学方法将数据进行分析比较,观察坎离方治疗“火炎土焦证”玫瑰痤疮的有效性(因生活质量表个人主观感受可能存在个体差异性,仅作辅助疗效观察,评分不纳入疗效指数计算)。结果:本研究共纳入60例患者,共56例完成研究,其中治疗组患者29例,对照组患者27例。两组患者治疗前的一般情况(如性别、年龄)、ROCS评分、中医证候信息均无明显差异(P>0.05),存在可比性。1.主要皮损表现:阵发性潮红、持久性红斑及伴随症状:灼热、干燥:治疗2周后灼热、干燥(P<0.05)两组比较差异有统计学意义,6周后上述指标(P<0.05)两组比较差异均有统计学意义,表明治疗组在治疗阵发性潮红、持久性红斑皮损方面及缓解患者灼热、干燥症状疗效优于对照组。2.ROCS评分:治疗6周后(P<0.05)两组比较差异有统计学意义,表明治疗组在整体改善“火炎土焦证”玫瑰痤疮的临床表现方面疗效优于对照组;3.中医证候信息评分:治疗2周、6周后(P<0.001)两组比较差异均有明显统计学意义,表明治疗组在改善“火炎土焦证”玫瑰痤疮的中医证候方面疗效明显优于对照组。两组治疗6周后总有效率比较:两组在治疗后ROCS评分、中医证候评分总有效率均高于对照组。中医证候信息方面,治疗组疗效明显高于对照组,说明坎离方在改善“火炎土焦证”玫瑰痤疮的证候方面明显优于盐酸米诺环素。结论:基于治疗前后阵发性潮红、持久性红斑、灼热、干燥评分、ROCS评分、中医证候信息评分,发现坎离方在治疗“火炎土焦证”玫瑰痤疮方面有一定疗效,对于治疗患者临床表现、改善患者中医证候方面均优于盐酸米诺环素,且科学安全无明显副作用,可广泛应用于临床。