抗菌药物的滥用已经发展成为一个影响全体民众健康和用药安全的社会问题。抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性的公共卫生问题，是全世界面临的共同挑战，引起各国和全社会的高度关注。抗菌药物规范化管理是抗菌药物管理制度落实的主要内容，是解决抗菌药物滥用的关键。我国抗菌药物的管理制度一直处在一个加强管理、逐步完善的过程，其中有进步，也存在问题。　　本文通过制度研究、文献研究、个案研究相结合的方式发现现行抗菌药物管理制度中存在的问题，并通过文献研究和个案研究的提示和启发找出问题的解决方案。通过我国抗菌药物规范化管理制度的研究，发现管理制度中存在监管主体分散化、政策制定难度高、监管内容繁复化、制度执行难度大等问题。在X院抗菌药物管理制度的实际实施过程中也存在一定问题。通过调查研究和数据的分析，总结得出抗菌药物应用不规范、细菌培养送检率低、各监督科室分工不明确、部门协作衔接不畅、管理人员专业化问题、医疗组责任制的缺陷等主要问题。　　最后提出策略分析，完善制度设计。归纳如下：设立抗菌药物专门管理小组和抗菌药物临床路径的实施是解决我国抗菌药物规范化管理制度问题的有效方法。针对实际管理工作中存在的问题可通过如下方法完善：分担医疗组抗菌药物应用责任；强化抗菌药物管理，加强临床医师抗菌药物知识培训；理清部门责任，强化部门协同；加强管理流程培训、加强相关专业知识培训；加强信息化管理，加强数据化管理等建议。