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目的:观察通痹舒筋丸治疗强直性脊柱炎(AS)患者Bath强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、疼痛VAS评分、脊柱活动度、血沉和C反应蛋白的改善情况。对比益肾蠲痹丸治疗,探讨出通痹舒筋丸是治疗强直性脊柱炎的一种安全,有效的方法。方法:采用随机对照的方法,纳入2014年2月至2014年12月就诊于河南中医学院第一附属医院骨伤病区的强直性脊柱炎患者60例。采用完全随机的设计方案分成通痹舒筋丸治疗(治疗组)30例,益肾蠲痹丸治疗(对照组)30例。连续服药2个月后,对比两组治疗前后Bath强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、疼痛VAS评分、脊柱活动度、血沉和C反应蛋白。并对其观测的数据运用SPSS17.0统计学软件进行分析。结果:①对入组的60例病例在性别、年龄、病程、治疗前Bath强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、疼痛VAS评分、脊柱活动度、血沉和C反应蛋白基线资料上进行统计学分析,显示两组均无显著性统计学意义(P>0.05),提示两组间具有同质性和可比性。②通痹舒筋丸治疗组和益肾蠲痹丸对照组治疗后患者Bath强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、疼痛VAS评分、脊柱活动度、血沉和C反应蛋白均有所改善,其中通痹舒筋丸治疗组Bath强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、疼痛VAS评分、脊柱活动度(除胸廓活动度)、血沉和C反应蛋白改善明显,统计学分析差异具有统计学意义(P<0.05),说明通痹舒筋丸治疗和益肾蠲痹丸治疗两种方法均可改善AS患者Bath强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、疼痛VAS评分、脊柱活动度、血沉和C反应蛋白,通痹舒筋丸治疗较为明显;③安全性观测:两组患者均未发生不良事件或不良反应,全部完成研究。结论:通痹舒筋丸治疗能明显改善AS患者的Bath强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、疼痛VAS评分、脊柱活动度(除胸廓活动度)、血沉和C反应蛋白,治疗效果较优于益肾蠲痹丸治疗。