双柏散是广州中医药大学的经验方，该方由大黄、侧柏叶、关黄柏、泽兰、薄荷等五味药组成，具有活血化瘀、清热解毒、消肿止痛之功效，在临床上被广泛应用于急性软组织损伤、褥疮等疾病的治疗。但目前双柏散在剂型上主要使用散剂、油膏剂等较为传统的剂型，这些剂型在临床应用过程中存在工艺落后、药材利用率低等缺点。为此，本课题组提出将双柏散开发成双柏喷膜剂的研究思路，该剂型兼顾了喷雾剂和膜剂的双重优点。另外，本研究针对塑料包装材料在中药液体制剂中的变色问题，开展了几种常用塑料包装材料和双柏散各味中药精制部位之间的初步相容性实验，筛选出双柏喷膜剂的塑料包装材料。此外，在课题组前期对喷膜剂成膜材料初筛的基础上，本研究还较为详细地考察了常用成膜材料在双柏散各单味中药以及双柏全方的水和不同乙醇浓度提取液中的成膜性能，分析了各种成膜材料在不同中药饮片的水和不同乙醇浓度提取液中的成膜特点。　　目的：　　（1）筛选双柏喷膜剂的提取工艺；　　（2）筛选双柏喷膜剂的成膜配方；　　（3）筛选双柏喷膜剂的塑料包装材料；　　（4）考察主要成膜材料在水和不同浓度乙醇溶液中的溶解情况；　　（5）考察主要成膜材料在双柏散各单味中药饮片以及双柏全方的水及不同浓度乙醇提取液中的溶解情况和成膜性能。　　方法：　　（1）以主成分（芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、小檗碱、巴马汀、槲皮苷、咖啡酸）含量为指标，对全方水提醇沉工艺、全方醇提工艺、单味药精制部位（大黄、关黄柏、侧柏叶、泽兰）混合组方工艺进行比较，结合药效学实验结果，筛选双柏喷膜剂的提取工艺；　　（2）以溶解性、喷射性、黏度、成膜性等为指标，较为详细地考察聚乙烯吡咯烷酮（PVP-K30）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）的用量和配比，初步确定双柏喷膜剂的成膜配方；　　（3）分别制备双柏散各单味药精制部位和双柏水提醇沉液，分装于聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）塑料喷雾瓶、聚丙烯(PP)塑料喷雾瓶、高密度聚乙烯(HDPE)塑料喷雾瓶中，分别于0月、1月、2月、3月、4月、5月、6月取样，进行性状检查、含量测定以及塑料喷雾瓶的颜色检查，通过开展塑料喷瓶与各精制部位及双柏水提醇沉液的相容性实验，初步确定双柏喷膜剂的包装材料；　　（4）分别考察主要成膜材料在水、20%乙醇、40%乙醇、60%乙醇、80%乙醇、无水乙醇溶液中的溶解性能；　　（5）根据成膜材料溶解性实验的结果，选择聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚乙烯醇（PVA）、乙基纤维素（EC）、甲基纤维素（MC）等成膜材料，通过显微镜和图像拍摄软件对膜结构拍照分析，考察各成膜材料在大黄、侧柏叶、关黄柏、泽兰、薄荷五味中药饮片以及双柏全方中的水和不同浓度乙醇提取液中的成膜性能。　　结果：　　（1）单味药精制部位混合组方工艺的主成分含量虽高于水提醇沉工艺，但工艺复杂，而全方用75%乙醇溶液提取、浓缩，调节乙醇浓度至40%，主成分含量也高于水提醇沉工艺。再结合课题组药效学实验结果，在全方醇提工艺的药材节省80%的情况下，全方醇提液的药效已与水提醇沉工艺药效相当；　　（2）在双柏全方醇提浓缩液中，当加入5%PVP-K30、0.8%HPMC溶解混匀后，能够在皮肤表面快速形成一层均匀、致密的薄膜；　　（3）分装有双柏水提醇沉浓缩液和大黄精制部位的HDPE塑料喷雾瓶颜色变化最为明显，且与玻璃瓶相比较，HDPE塑料喷雾瓶中的大黄酚、大黄素甲醚的浓度呈明显的下降趋势；PP塑料瓶和PET塑料瓶的颜色变化较不明显，但PP塑料瓶随着放置时间的增长会在空气中氧化变脆；　　（4）成膜材料溶解实验表明：PVP系列能非常快速的溶解在不同浓度的乙醇溶液中，其溶解性能受乙醇浓度影响较小；PVA系列随着乙醇浓度的增大，其溶解度呈逐渐下降趋势； MC系列在不同浓度的乙醇溶液中溶解性能有所不同，虽然能在水、20%乙醇、40%乙醇溶液中溶解，但溶液较浑浊，只有在60%、80%乙醇溶液中溶解而且溶液较清亮，在无水乙醇中不溶解； EC系列和丙烯酸树脂只有在60%及以上乙醇浓度的乙醇溶液才能溶解；聚乙烯醇缩丁醛（PVB）只有在无水乙醇中才能完全溶解，在其余浓度的乙醇溶液中溶解不完全，在水中不溶；　　（5）对成膜照片的分析表明，PVP-K30、PVP-K90在双柏全方以及各单味中药的水以及不同浓度的乙醇提取液中具有良好的成膜性，且膜的质地细密、光滑、平整，但PVP-K90在大黄40%、60%乙醇提取液中成膜性较差；PVA在各提取液中均能成膜，但膜的表面凹凸不平、较粗糙，有少量颗粒分散在膜表面；EC在全方及各单味中药的无水乙醇提取液中成膜性能优良，能形成一层厚实、平整、致密的膜，但EC在各中药饮片的80%乙醇提取液中成膜性则较差，其膜结构较不明显；MC在关黄柏、侧柏叶的水和不同浓度乙醇的提取液中成膜性较好，能形成一层细密、厚实的膜，但在全方、大黄、泽兰、薄荷的提取液中成膜性随提取液乙醇浓度的升高而降低；PVB只在全方和各味中药的无水乙醇提取液中成膜，在侧柏叶、关黄柏无水乙醇提取液中成膜性较为优良。　　结论：　　（1）双柏全方采用75%乙醇溶液提取、浓缩，调节乙醇浓度至40%作为双柏喷膜剂的提取浓缩工艺简单、可行，为双柏喷膜剂的进一步提取浓缩工艺优化提供了研究基础；　　（2）以5% PVP-K30和0.8% HPMC作为双柏喷膜剂的基本成膜配方可获得较理想的膜，提示PVP-K30和HPMC可用于中药喷膜剂的成膜配方的筛选；　　（3）PET塑料喷雾瓶最适宜作为双柏喷膜剂的塑料包装材料；研究表明不同材料塑料瓶对中药液体溶液的吸附有一定差异，应根据药物与包装材料的相容性实验考察结果选择适宜的塑料包装材料，本研究亦为促进塑料包装材料的质量改进提供了一定的依据；　　（4）主要成膜材料在乙醇溶液中的溶解度范围的确定，为不同乙醇浓度的喷膜剂和膜剂成膜材料的选择提供了参考：PVP系列的应用不受溶液乙醇浓度的影响，应用范围较广。