在我国卫生信息化标准化建设中,中医药信息标准的研究是不可缺的一部分。我国在中医药的术语标准、分类标准等方面已经取得了一些进展,同时在进行一系列中医药领域基础标准示范研究。在国际上,ISO／TC249传统中医药技术委员会的成立,为我国中医药标准向国际标准发展开启了方便之门,但传统医学标准包括中医药标准的竞争依然非常激烈。中医药信息标准体系尚未建立,但是一些研究课题对此开展了探索。比如我国卫生信息标准体系研究,中医药标准体系研究,这些研究只是列出了部分已有的中医药信息标准,但没有对中医药信息标准深入地进行系统分类,还没有建立中医药信息标准体系。要构建出中医药信息标准体系,得先解决以下存在的几个问题：(1)中医药信息的概念,范围。(2)中医药信息标准体系的构成,包括内涵、内容、要素、构建依据与原则等。(3)中医药信息标准体系构建的理论、建立模型。(4)中医药信息标准体系框架。要建立框架,就得确定需要标准的类目及主要内容(5)制定具体的中医药信息标准。本文分析中医药信息标准体系研究中存在问题,从讨论中医药信息概念入手,探讨中医药信息标准体系构建的必要性,中医药信息标准体系构成的具体内容,从而提出构建中医药信息标准体系的策略,最后依据策略进行示范性研究。1.中医药信息标准体系相关概念探讨通过梳理中医药信息标准的相关概念,探讨中医药信息标准定义,以及中医药信息标准体系在中医药标准化体系中的位置。中医药信息标准可以定义为：在中医药事物处理过程中,对其信息采集、传输、存储、交换和利用时所采用的统一的规则、概念、名词、术语、代码和技术。广义的中医药信息标准包括信息处理的全过程应遵循的标准,如信息技术标准、信息安全标准、信息管理标准等。中医药信息标准体系,即是指中医药信息领域内的所有标准,按其内在联系所组成的科学的有机整体。其要素是中医药信息标准,范围是整个中医药信息化建设的范围。中医药信息标准体系由三部分组成：中医药信息标准体系编制说明、中医药信息标准体系框架、中医药信息标准体系表。2.构建中医药信息标准体系的必要性探讨构建中医药信息标准体系是中医药发展自身的需要。信息技术在中医药领域中的广泛应用,促进中医药信息标准的发展。如医院信息系统(HIS)等的广泛应用；针对中医症状、体征的中医诊断仪器的研制和使用,产生了大量不同于已有医学影像的中医影像数据。这些中医药数据的采集、交换、管理、分析、服务等都需要相应的标准来支撑。构建中医药信息标准体系符合我国标准化战略部署。我国要建立新型的国家标准体系,中医药作为我国卫生行业重要组成部分,其标准化建设符合国家的整体部署。中医药是我国有技术优势和特色的领域,并且国际上对中医药的接受程度逐渐增加,在建立新型国家标准体系的同时将我国中医药行业的国家标准上升为国际标准是很有希望的。构建中医药信息标准体系有助于提高中医药在卫生事业、经济中的作用。中医药是我国卫生健康行业的重要组成部分,有大量的中医药机构和从业人员。中医药行业是我国经济重要组成部分,中医药产业的生产总值在逐年提高。中医药标准是重要保障。中医药信息标准体系的建立,是给中医药信息标准的建设提供指导和框架,提示标准制定中的“轻、重、缓、急”,满足中医药工作中对信息标准的需求。同时向国际标准努力提供指导,根据我国现有研究基础提出合理的标准提案。至于涉及每个标准具体的研究、起草中学术之争的内容,则属于标准的具体内容研究,和标准体系的构建并不冲突。我国建立中医药信息标准体系,先从通用标准着手,以实现依托“我国有技术优势和特色领域”的中医药信息标准,开展国际标准研究的目标。3.中医药信息标准体系的构成中医药信息标准体系的内涵是：由中医药信息化建设范围内的、具有内在联系的标准组成的科学的有机整体,包括确保中医药信息化建设目标所必需的、现有的、正在制定的和应着手制定的所有标准。该体系是由多个相互制约、相互作用、相互依赖和相互补充的分体系构成,并用体系表的形式表达。构建中医药信息标准体系的目标是：(1)对中医药信息制定一套结构化的定义、描述和管理标准；理清系列标准间的层次及相互关系；规范中医药信息数据的获取、处理、存储、分析、访问和表达。(2)为建立我国中医药信息标准体系提供技术支撑,指导中医药信息标准编制,指导今后中医药信息标准化的发展。(3)为中医药的国际交流提供保障,为竞争中医药或传统医药相关的国际标准制定权提供技术支持。构建中医药信息标准体系的主要内容：整理现有的中医药信息标准,搭建中医药信息化标准体系框架,列出中医药信息标准体系表。中医药信息标准体系的构成要素是标准,可以从基本要素、结构要素、特征要素、功能要素等不同的方面来阐述。医药信息标准体系的构建中,必须遵守国家信息化建设的基本原则,并参考其他行业信息化标准体系建设的经验,借鉴我国卫生信息标准体系建设的研究成果,并考虑向国际标准发展。其构建原则包括：整体性原则；实用性原则；高效益原则；协调原则；扩展原则。4.中医药信息标准体系的构建策略通过探讨,在明确中医药信息标准体系构建的必要性,内涵、地位与作用、构成要素以及构建依据和原则后,进一步探讨构建策略及步骤。本文提出的中医药信息标准体系构建策略是一种自上而下的方式建设标准体系,即先进行顶层设计,再依照设计逐步制定各项标准。第一步：学习相关课题研究成果,借鉴其理论与方法。第二步：需按照有关的标准化方针、政策和方法,运用标准化原理,根据中医药信息化标准化对中医药信息标准的总需求,提出中医药信息标准体系构建模型。第三步：根据模型,确定需要标准的类目及主要内容,即提出中医药信息标准体系框架。第四步：根据对标准的具体需求、按照框架对所需标准进行筛选、分类和组合,明确标准间的相关属性,形成中医药信息标准体系明细表。5.中医药信息标准体系构建的示范研究依据上述步骤做示范研究,探讨中医药信息标准体系构成关联模型、中医药信息标准体系结构模型、中医药信息标准体系框架,并将相关标准和基础类标准中的数据资源类已有的部分标准和在研标准归入框架,给出两个示范性的标准明细表,为进一步研究做基础。从中医药信息标准体系模型与框架中可以看出,相关标准(如标准化管理、质量管理、相关法律法规等)指导中医药信息标准体系的构建,数据资源类标准、信息技术类标准、数据库／产品类标准、管理／安全类标准和服务类标准相互关联,并且依赖通用类标准,这6类标准属于第一层；专业类标准是以之前6类标准为基础,面向专业应用的中医药信息标准,属于第二层,包括中医药事业、中医、中药、针灸、古籍、民族医药；专项类标准是以之前7类标准为基础,面向专项应用的中医药信息标准,属于第三层,包括电子政务,医院系统(HIS系统),应急服务,产品流通等。6.总结与展望中医药信息标准体系研究需要解决的问题包括：明确中医药信息的概念,范围；明确体系的构成,包括内涵、内容、要素、构建依据与原则等；找到适合中医药信息标准体系构建的理论、建立模型；建立中医药信息标准体系框架；具体的中医药信息标准研究等。本文提出的构建中医药信息标准体系策略是自上而下的方式。实际工作中,常自下而上建设标准体系,即从标准的实际需求出发,需要哪一类标准,就优先研制哪一类标准。这两种方式在实际工作中可同时进行。中医药信息标准体系的研究涉及信息技术和中医药内容,涉及面广、内容复杂、工作量大,需要研究的问题和内容很多,从研究展望的角度来看未来研究应该关注以下几个方面：(1)中医药信息分类研究(2)中医药信息标准体系模型(3)中医药信息标准体系框架(4)具体标准研究(5)中医药信息服务方式和服务标准总之,卫生(健康)信息标准化方面的研究进展很快,中医药作为我国卫生(健康)行业的重要组成部分,需要积极研究符合中医药信息特点的标准,研究中医药信息分类,构建能得到行业认可的中医药信息标准体系模型和框架,并在此基础上指导具体标准的制定,并在中医药信息服务方式和服务标准方面探索。