目的：观察股骨头坏死愈胶囊对钽棒植入术后患者的近期临床疗效,探讨一种中西医结合治疗早期股骨头坏死的新方法。 　　方法：将符合标准的 60例患者随机分为试验组和对照组,每组 30例。试验组运用钽棒植入术配合股骨头坏死愈胶囊治疗,对照组运用钽棒植入术配合通络生骨胶囊治疗,共同入选标准为 ANFH早期患者(Ficat分期均为Ⅰ~Ⅱ期)。两组植入采用微创同一个术式,两组术后第一天开始口服中成药(5粒,BID),连续服用6个月。手术均由同一组医生完成,术式、手术时间、两组病例比较差异无统计学意义。术后1月、3月、6月进行随访,分别评估所有患者手术前后Harris评分并进行统计学处理；影像学随访观察股骨头无塌陷生存率及金属骨小梁有无松动、脱落、变形、股骨头骨密度有无下降现象。 　　结果：全部60例患者获得随访6个月,无脱落病例,无不良事件发生。两组患者年龄、性别、发病原因及术前Harris评分无显著性差异。试验组Harris评分术前优良率为13.13%,术后1月优良率为63.33%,术后3月优良率为80.00%,术后6月优良率为86.67%,对照组Harris评分术前优良率为16.67%,术后1月优良率为66.67%,术后3月优良率为80.00%,术后6月优良率为83.33%。术后6个月后,两者疗效比较,P>0.05,两组总有效率无显著性差异。通过影像学评价,以股骨头坏死进展发生股骨头塌陷为结果的生存分析显示：对照组的随访过程中观察到0髋塌陷,股骨头生存率为100%；试验组的随访中观察到0髋塌陷,股骨头生存率为100%。两组在术后1月、3月、6月的随访中为观察到：对照组钽棒无松动、脱落、变形、股骨头骨密度无下降现象；对试验组钽棒无松动、脱落、变形、股骨头骨密度无下降现象。 　　结论：两组经过6个月的随访比较疗效均可靠,无显著性差异。总的来说,股骨头坏死愈胶囊具有良好的补益肝肾,益气活血、温通经络之功效,在增强骨细胞的活力,加速死骨的吸收和新骨的再生,缩短修复时间及改善髋关节活动功能等综合疗效方面作用显著,且安全性可靠,是治疗股骨头坏死的安全有效口服药。