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本文研究目的:通过对食管癌患者服用豆根管食通口服液后的临床观察,以及对患者血清相关因子水平的检测,客观评价中药制剂—豆根管食通口服液的临床疗效。为该药的临床应用及推广提供科学的理论依据。
研究方法:采用随机、对照的方法,临床观察了60例符合纳入标准的食管癌患者,分为对治疗和照组组,各30例。治疗组患者口服豆根管食通口服液,每天三次,每次一支(10ml,1g/ml),一个月为一个疗程,共两个疗程;对照组患者口服替加氟片,每天三次,每次6片(300mg),一个月为一个疗程,共两个疗程。期间重点观察食管癌患者的一般状况(采用KPS评分表)、症状体征(采用症状体征评分表)、生活质量(采用QOL评分表);并于治疗前、一疗程后、二疗程后检查血常规、肝肾功能,同时检测其血清细胞因子:肿瘤坏死因子a(TNF-a)和表皮生长因子(EGF)以及血清肿瘤标志物唾液酸(SA),比较其用药前后的变化水平。
研究结果:①一般状况KPS评分、症状体征评分、生活质量QOL评分比较:治疗组均明显高于对照组(P<0.01),治疗组优于对照组。②临床疗效判定总有效率(CR+PR+MR)分别为:治疗组1疗程后为9(30.0%),2疗程后为14(46.7%):对照组1疗程后为4(13.3%),2疗程后为7(23.3%)。治疗组客观疗效明显优于对照组(P<0.01)。③两组患者用药前后血常规各项指标变化均在正常值范围,无明显的临床意义。④肝肾功能变化,治疗前后两组比较均无显著性差异
(P>0.05),无明显的临床意义。⑤血清TNF-a、EGF和SA检测:治疗前两组患者血清TNF-a、EGF和SA均明显高于正常人,两组组间比较均无差异(P>0.05);治疗后两组患者血清TNF-a、EGF和SA均较前降低,但治疗组均有极显著性差异(P<0.01),对照组均有显著性差异(P<0.05),两组间均有显著性差异(P<0.05),治疗组降低较对照组明显。
研究结论:豆根管食通口服液能明显改善食管癌患者的一般状况、主要症状体征和生活质量,临床疗效确切。它不仅具有杀灭癌细胞、抑制肿瘤细胞生长作用,并且可介导体内免疫反应,提高患者机体免疫力。