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目的:先兆流产是妇产科常见的病症,常可发展为堕胎、小产。目前现代医学对先兆流产的治疗中,是以补充激素为主,虽疗效肯定,但临床上可能造成雌性胚胎雄性化,使胎儿发生先天疾病危险性增加。中医补肾固胎的方法在治疗该病过程中具有较好的疗效和发展前景,中药复方优生宁Ⅲ号是黑龙江省全国妇科名老中医马宝璋的经验方,经过20余年的临床使用,取得了显著的临床效果。为探讨优生宁Ⅲ号方治疗先兆流产的作用机理,本课题拟通过观察该方对临床120例先兆流产肾虚型患者的疗效分析及模型动物的孕酮(P)、绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、雌二醇(E2)及泌乳素(PRL)水平和子宫内膜组织形态学的影响及保胎作用,完善药效学研究,从而为进一步研究优生宁Ⅲ号对先兆流产的治疗提供实验依据。方法:将符合纳入标准的120例住院患者随机分为治疗组(优生宁Ⅲ号方联合绒毛膜促性腺激素组)及对照组(绒毛膜促性腺激素组)对两组患者的年龄、孕周、流产次数、住院天数、治疗过程等进行统计学分析,观察治疗前后中医证候的改善情况,血清绒毛膜促性腺激素(β-HCG)及孕酮(P)的变化。并将优生宁Ⅲ号方高剂量组(A组)、优生宁Ⅲ号方中剂量组(B组)、优生宁Ⅲ号方低剂量组(C组)、黄体酮组(D组)、模型组(E组)与正常妊娠组( F组)六组孕鼠于妊娠第10天( d 10)灌服米非司酮3.75mg/kg ,建立大鼠先兆流产模型,于妊娠第12天,孕鼠眶后静脉取血、处死,解剖取子宫及卵巢,进行病理学检测。采用放射免疫法检测血清孕酮(P)、雌二醇(E2)、绒毛膜促性腺激素(β-HCG)及泌乳素(PRL)四种激素的含量。结果:治疗组62例患者治愈17例,好转38例,无效7例,有效率88.71%;对照组58例患者治愈12例,好转31例,无效15例,有效率74.14%。120例患者的血清绒毛膜促性腺激素(β-HCG)及孕酮(P)水平治疗后明显升高。对于六组孕鼠血清孕酮(P)、绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、雌二醇(E2)及泌乳素(PRL)四种激素水平进行组间对比,得出:模型组(E组)与正常妊娠组(F组)相比,存在非常显著的差异(P<0.01);黄体酮组(D组)与正常妊娠组(F组)对比,无显著差异(P>0.05);优生宁Ⅲ号方高剂量组(A组)与黄体酮组(D组)相比,存在非常显著差异(P<0.01);优生宁Ⅲ号方中剂量组(B组)与黄体酮组(D组)对比,激素水平无显著差异(P>0.05)。结论:通过研究可得出:“优生宁Ⅲ号方”能够提高血清孕酮(P)、绒毛膜促性腺激素(β-HCG)等激素在机体内的含量,对先兆流产有明显的治疗作用,并可防治先兆流产的发生。