参芪益气散对小鼠免疫功能的影响及其安全性试验

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本文旨在研究参芪益气散(SQS)对小鼠免疫功能的影响。由此,对小鼠进行氢化可的松(Hy)造模处理,设立正常给药组以及免疫抑制给药组进行对比,以便于试验效果观察。  一、参芪益气散对小鼠免疫功能的影响  为研究SQS对正常小鼠免疫功能的影响,将昆明小鼠随机分为4组,分别为生理盐水对照组(NS)、参芪益气散低剂量组(SD)、参芪益气散中剂量组(SZ)、参芪益气散高剂量组(SG),每组10只。SD、SZ及SG剂量组中每只小鼠灌服不同浓度的SQS煎剂0.4mL,其药量分别相当于原药0.03g/只、0.06g/只、0.12g/只,每天1次,连用7天。正常组灌服生理盐水0.4mL,自由采食与饮水。  为研究SQS对免疫抑制小鼠免疫功能的影响,将昆明小鼠随机分为5组,分别为生理盐水对照组(NS)、模型组(Hy+NS)、参芪益气散低剂量组(Hy+SD)、参芪益气散中剂量组(Hy+SZ)、参芪益气散高剂量组(Hy+SG),每组10只。除NS外,其他各组分别用Hy腹腔注射5天,制造免疫抑制模型,各中药给药组于造模结束后次日开始灌服SQS。Hy+SD、Hy+SZ及Hy+SG剂量组给药量分别与SD、SZ及SG相同,连用7天。正常组和模型组灌服生理盐水0.4 mL,自由采食与饮水。  用药结束后,分别测定正常组和免疫抑制组小鼠的免疫器官指数,外周血中自细胞总数与中性粒细胞数,十二指肠sIgA分泌细胞表达,血清内NK细胞活性,血清溶血素,足趾厚度以及外周血T淋巴细胞亚群(CD4+/CD8+)比值。  结果显示,参芪益气散中剂量组可以显著提高小鼠胸腺指数、脾脏指数、中性粒细胞数、NK细胞活性(P<0.01)、及CD4+/CD8+比值(P<0.05)等;参芪益气散低剂量组和高剂量组在脾脏指数、胸腺指数、中性粒细胞、CD4+/CD8+比值方面与NS相比无统计学意义(P>0.05);各剂量组之间相比,参芪益气散中剂量组效果优于其他两组(P<0.05或P<0.01)。  SQS对免疫抑制小鼠免疫功能的影响中结果显示,Hy能够降低小鼠胸腺指数、脾脏指数、中性粒细胞数、白细胞数、NK细胞活性、CD4+/CD8+比值(较NS,P<0.05或P<0.01);SQS给药组能明显改善由Hy引起的小鼠免疫抑制低下状况,其中脾脏指数、胸腺指数、十二指肠sIgA及CD4+/CD8+比值基本恢复到正常水平,中剂量组效果更优。  结果表明,SQS中剂量组能够提高正常小鼠非特异性免疫水平,同时显著改善免疫抑制小鼠的免疫机能。  二、安全性试验  为评价SQS的安全性,对SQS进行慢性试验研究。方法:选用SD大鼠,随机分为4组,即空白对照组(NS)、参芪益气散低剂量组(D)、参芪益气散中剂量组(Z)、参芪益气散高剂量组(G)。D、Z及G剂量组大鼠每日按日饲量的0.05%、1%、2%饲喂,饲喂方式为混饲,自由采食与饮水。连续饲喂90天后,取其心、肝、脾、肺、肾组织固定,用于组织切片检查;眼眶采血用于血常规及血生化指标检测。  结果显示,与空白对照组相比,三个给药组大鼠脏器组织结构正常,脏器系数、体重、血生化指标:肌酐(CRE)、丙氨酸转氨酶(ALT)、尿素氮(UREA)、天冬氨酸转氨酶(AST)、白蛋白(ALB)、总蛋白(TP),血常规均在正常范围内。表明参芪益气散可安全用于临床。
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