基于真实世界肛周脓肿脓液细菌谱分析及中医药干预的多中心临床研究

来源 :湖南中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:y567843241
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研究背景:肛周脓肿为肛肠科常见病、多发病,目前,手术是肛周脓肿的主要治疗方式,多次手术不仅给患者带来一定的经济负担,而且术后的恢复过程也对患者的的心理及身体上有着极大的考验,此外,术后并发症、创面污染等难以避免,因此也成为肛肠科医师所面临难题。对于肛周脓肿,多因细菌感染引起,抗菌药物的应用亦是不可缺少的。但近年来,由于抗生素的不合理使用,致病菌的耐药性增加,对临床医师的抗菌药物选择造成一定的困难。通过众多研究可知,肛周脓肿患者术前配合中医药治疗能够清热解毒、活血化瘀,促进局部炎症的消退,起到消肿止痛的效果;术后使用中医药治疗有利于调畅局部气血运行,减轻创面的疼痛和肿胀、减少出血,促进组织修复,缩短愈合时间。随机对照试验(RCT)的结论虽被认为是高级别的循证依据,但因其自身局限性,不能客观真实的反映临床实际。真实世界研究(RWS)指收集在真实环境下的医疗数据并进行分析,一般不进行主动干预,研究所获得的证据更加符合临床实际。因此,基于RWS分析肛周脓肿原菌谱变迁及其耐药性变化,并对其中医药干预措施展开研究,将有助于获得高级别的循证医学证据,为其围手术期合理使用抗菌药物、减少耐药菌株的产生提供参考依据,并探索构建适合中医临床疗效评价的新方法。目的:在真实世界条件下,对肛周脓肿病原菌菌群分布、药敏试验进行分析,掌握常见致病菌及其敏感抗生素,为其围手术期抗菌药物选择提供依据,评价临床中医药干预措施的疗效,为肛周脓肿的临床诊治提供参考。方法:采用真实世界研究方法,通过医院信息系统(hospital information system,HIS)回顾性收集2016年1月1日至2020年12月31日在湖南中医药大学第二附属医院、湖南省中医研究院附属医院、湖南中医药大学第一附属医院、怀化市中医医院收治住院并接受手术治疗的350例肛周脓肿患者的临床资料,包括:一般资料、诊断情况、医嘱记录、实验室检验结果、中医药干预情况、住院时间、创面愈合情况等,进用Excel处理收集的数据并建立数据库后,釆用SPSS23.0统计分析相关病原菌的构成、变异性及耐药性,并对肛周脓肿诊疗的中医临床数据进行分析,评价中医药干预措施的有效性。结果:350例标本中无菌生长34例,占9.71%(34/350);3例为真菌生长,占0.86%(3/350);有细菌生长313例,占89.43%(313/350),其中多种细菌生长10例,考虑标本污染可能,占2.86%(10/350);一种细菌生长303例,占86.57%。革兰氏阴性菌274例,占90.43%(274/303),其中大肠埃希菌188例,占62.05%(188/303);其次为肺炎克雷伯菌58例,占19.14%(58/303)。革兰氏阳性菌29例,占9.57%(29/303),其中金黄色葡萄球菌14例,占4.62%。革兰氏阴性菌药敏试验中,氨苄西林的耐药率最高达86.13%,其次为头孢唑林,耐药率为69.71%;而对哌拉西林/他唑巴坦、美罗培南、阿米卡星、替加环素4种抗生素较为敏感;革兰氏阳性菌药敏试验中,红霉素的耐药率最高达58.62%;对喹努普汀/达福普汀、万古霉素、达托霉素、替考拉宁、美罗培南、利奈唑胺等药物有着较高的敏感度。分离出59株多重耐药菌,占19.47%。2016-2020年各年份的相关病原菌检出结果经对比分析,P>0.05,无明显差异。本次研究中的所有患者术后均采用中医药治疗,中医治疗组和中西医结合治疗组者创面愈合所需时间的差异经比较分析,无统计学意义(P>0.05);在3个月的随访中,中医治疗组的复发率为1.52%,中西医治疗组的复发率为1.31%,P>0.05,无统计学意义,提示两组在复发率的比较上无差异。中医治疗组和中西医结合治疗组的痊愈率均为100%,临床疗效比较无明显差异。结论:本次研究革兰氏阴性菌为肛周脓肿的主要致病菌,临床上应根据细菌培养及药敏试验选择敏感抗菌药物,以提高治疗效果并减少耐药菌的产生;2016-2020年肛周脓肿脓液病原菌构成、分布无明显变化,说明上述医院肛肠科医师较重视抗生素的临床应用原则,规范使用抗菌药物;肛周脓肿患者术后使用中医药治疗可促进创面愈合、提高临床疗效。
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