【摘 要】
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目的:本课题通过临床试验观察,评价健脾消癌方联合XELOX治疗晚期结直肠癌（脾虚瘀毒型）的临床疗效。方法:本次研究纳入72例,共脱落8例,总计纳入病例64例,随机分为对照组及治疗组各32例。对照组使用XELOX方案:奥沙利铂,130mg/m~2,ivgtt,d1;卡培他滨,1000mg/m~2,po,bid,d1-14。治疗组:在对照组基础上,加用健脾消癌方。两组均以21天为一个周期,连续使用4个
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目的:本课题通过临床试验观察,评价健脾消癌方联合XELOX治疗晚期结直肠癌（脾虚瘀毒型）的临床疗效。方法:本次研究纳入72例,共脱落8例,总计纳入病例64例,随机分为对照组及治疗组各32例。对照组使用XELOX方案:奥沙利铂,130mg/m~2,ivgtt,d1;卡培他滨,1000mg/m~2,po,bid,d1-14。治疗组:在对照组基础上,加用健脾消癌方。两组均以21天为一个周期,连续使用4个周期的治疗。观察实体瘤疗效、中医证候疗效评分、KPS评分、免疫学指标及不良反应发生率。结果:1)实体瘤疗效:经治疗后,对照组CR 0例（0.00%）,PR 7例（21.88%）,SD 12例（37.50%）,PD 13例（40.63%）,ORR为21.88%,DCR为59.38%;治疗组CR 0例（0.00%）,PR 10例（31.25%）,SD 13例（40.63%）,PD 9例（28.15%）,ORR为31.25%,DCR为71.88%。经X~2检验,两组间DCR及ORR均无统计学差异（p＞0.05）;2)中医证候疗效评价:对照组与治疗组的中医证候疗效的有效率分别为56.25%,80.75%,经X~2检验,差异具有统计学意义（p＜0.05）;3)KPS评分:对照组与治疗组的KPS评分疗效分别为65.62%、87.50%,经X~2检验,具有统计学意义（p＜0.05）;4)免疫学指标:治疗前后对比,治疗组的CD3+、CD4+、CD4/CD8较前均有上升,CD8+较前下降,且差异具有统计学意义（p＜0.05）,对照组CD3+、CD8+较治疗前相比,差异无统计学意义（p＞0.05）,CD4+、CD4/CD8较前上升,且具有统计学意义（p＜0.05）;两组对比,治疗组CD3+、CD4+、CD4/CD8相比对照组均有上升,且差异有统计学意义（p＜0.05）,但CD8+与对照组相比降低幅度虽有差异,但差异无统计学意义（p＞0.05）,因此可以认为健脾消癌方联合XELOX及XELOX化疗均能增强患者机体的免疫力,且健脾消癌方联合XELOX方案增强免疫力效果更强;5)不良反应:在血液系统及消化道反应上,治疗组明显优于对照组,差异有统计学差异（p＜0.05）。在其他几个方面对比无明显差异（p＞0.05）。结论:健脾消癌方能有效改善患者的中医临床症状、稳定生活质量、增强机体免疫力,且对于减轻化疗药物的血液系统毒性及消化道反应效果显著,值得临床推广应用。
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