伤痛灵是甘孜州藏医院多年临床实践总结出用于治疗跌打损伤的经验方。全方由姜黄、干姜、肉豆蔻、花椒、藏菖蒲、甘松、甘草7味药组成,具有行气活血,舒筋活络,消炎止痛的功效。本课题由四川省中医药管理局藏药院内制剂二次开发研究和成都市科技局课题支持,基于传统的中藏医药理论,运用现代制药技术,将伤痛灵制成凝胶膏剂,研究该制剂的临床前药学部分。在提取工艺研究中,结合药物有效成分的现代药理研究和相关理化性质,通过单因素试验和星点设计-效应面法优化提取工艺参数,确定最佳提取工艺：姜黄、干姜、肉豆蔻、花椒、藏菖蒲、甘松六味饮片加7.5倍量水,浸泡5h,水蒸气蒸馏法提取7h,收集挥发油和提取液A,备用；药渣与甘草饮片混匀,加入9倍量85%乙醇,回流提取2.5h.滤过,滤液减压回收乙醇至无醇味,与提取液A合并后浓缩至相对密度为1.20-1.25(65℃)的浸膏。在制剂成型工艺中,通过单因素试验筛选出基质处方,结合效应面法得到处方的最佳配比,体外透皮试验确定了最佳的透皮促进剂为氮酮-丙二醇(1：3),占总膏量的3%。确定最佳制备工艺：称取聚丙烯酸钠和CMC-Na,在沸水中充分溶胀后,加入甘羟铝、酒石酸、氮酮-丙二醇(1：3)、微粉硅胶和碳酸钙,搅拌均匀后加入浸膏、挥发油乳状液、甘油,在50℃条件下,以100r/min的速度炼和30min,涂布,低温烘干,裁剪,即得。在质量标准研究中,采用TLC法建立了姜黄、干姜、肉豆蔻、花椒、藏菖蒲、甘松和甘草的鉴别方法,对制剂进行了制剂通则检查,采用HPLC法对制剂中姜黄素、去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素的含量测定开展了系统方法学研究,暂定了姜黄素、去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素的含量限度。初步考察了制剂的稳定性,结果表明三批样品在6个月内稳定性良好,各项指标检查合格。