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目的 探究阿帕替尼治疗晚期转移性胃癌的疗效及不良反应,综合评价阿帕替尼在晚期胃癌治疗中的价值。方法 选取2016年12月～2018年6月苏州大学附属第一医院肿瘤科收治的胃癌晚期病人共73例,其中男48例,女25例;平均年龄61.94岁(25～83);组织分化程度:45例低分化,17例中分化,11例高分化腺癌。美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)评分≤3分,预计生存期≥3个月,临床分期均为Ⅳ期。所有患者均接受甲磺酸阿帕替尼片治疗。从医院HIS系统中全面收集每位患者的病情资料、人口学信息,在此基础上分析阿帕替尼治疗的疗效,统计所有患者治疗期间不良反应的发生情况,重点关注发生率最高、Ⅲ～Ⅳ度的六种不良反应,明确阿帕替尼治疗期间最易发生的Ⅲ、Ⅳ度不良反应。将73例患者按照不同性别、不同年龄阶段、不同ECOG评分、治疗线数、药物剂量、组织分化程度进行分层,对比不同亚组患者的Ⅲ、Ⅳ度不良反应的发生率情况。并以Ⅲ、Ⅳ度不良反应为因变量,通过Logistic多因素分析探究Ⅲ、Ⅳ度不良反应发生的独立危险因素。结果 1.近期疗效:依据实体瘤的疗效评价标准(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors,RECIST):完全缓解(complete remission,CR):所有靶病灶消失并维持4周以上。部分缓解(partial remission,PR):基线靶病灶长径总和缩小达30%以上并维持4周以上。稳定(stable disease,SD):基线靶病灶长径总和有缩小但未达部分缓解,或有增大但未达进展的程度。进展(progressive disease,PD):基线靶病灶长径总和增加20%或出现新病灶。疾病缓解(objective response rate,ORR)=CR+PR。疾病控制(disease control rate,DCR)=CR+PR+SD。73例患者经过治疗,CR率为0.00%(0/73),PR 率 15.07%(11/73),SD 率为 30.14%(22/73),PD 率为 54.79%(40/73),ORR 率为 15.07%(11/73),DCR 率为 45.21%(33/73).2.随访情况:随访6个月,中位PFS为3.73个月。3.不良反应(adverse event,AE)发生情况:73例患者均发生AE,发生率为100%,Ⅲ、Ⅳ度AE 43例(58.90%),其中发生率最高的六种AE分别是:高血压(41,56.16%)、手足综合征(32,43.84%)、食欲减退(31,42.47%)、乏力(28,38.36%)、蛋白尿(26,35.62%)、低白蛋白血症((24,32.88%));Ⅲ、Ⅳ度AE发生率最高的分别为高血压(24,32.88%)、手足综合征(10,13.70%)、腹泻(9,12.33%)、口腔炎(7,9.59%)、蛋白尿(6,8.22%)、恶心呕吐(5,6.85%)。4.Ⅲ、Ⅳ度AE危险因素:ECOG评分2-3分Ⅲ、Ⅳ度AE发生率高于ECOG评分0-1分,既往接受2线以上治疗者Ⅲ、Ⅳ度AE的发生率高于接受≤2线治疗者,组织低分化患者的Ⅲ、Ⅳ度AE发生率高于中高分化,对比差异均有统计学意义(P<0.05)。经分析发现ECOG评分、治疗线数、组织分化程度均是Ⅲ、Ⅳ度AE的独立危险因素,其中ECOG评分、治疗线数与Ⅲ、Ⅳ度AE呈正相关关系,ECOG评分越高、治疗线数越高,Ⅲ、Ⅳ度AE发生率越高;组织分化程度与Ⅲ、Ⅳ度AE呈负相关关系,组织分化程度越低,Ⅲ、Ⅳ度AE发生率越高,(P均<0.05,且OR均在OR的95%CI区间内)。结论 阿帕替尼治疗晚期胃癌的临床疗效较好,但治疗期间AE发生率、Ⅲ、Ⅳ度AE发生率均较高,高血压、手足综合征是主要的AE,ECOG评分高、>2线治疗、组织分化程度低是Ⅲ、Ⅳ度AE发生的重要危险因素,临床应用阿帕替尼治疗时,需根据患者的病情状况针对性采取预防措施,防治AE。