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目的： 通过分析采用健脾利胆汤加减治疗慢性病毒性淤胆型肝炎患者后，患者总胆红素（serun total bilirubin，STB）、直接胆红素（conjudated bilirub-in，CB）、谷丙转氨酶（alanine aminot ransfera se，ALT）、总胆汁酸（Totalbile acid，TBA）、碱性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP）水平，观察患者身目俱黄、皮肤搔痒、腹胀、乏力、厌食等临床症状、体征的变化，探讨健脾利胆汤对慢性病毒性淤胆型肝炎的治疗作用及机理。 方法： 入选病例均来源于郧阳医学院附属十堰市人民医院肝病科2004年3月～2005年11月门诊和住院患者，根据临床症状和实验室指标确诊为慢性病毒性淤胆型肝炎共63例。63例患者按就诊顺序随机分为治疗组和对照组，其中治疗组32例，对照组31例。两组患者均卧床休息，进易消化的饮食、禁饮酒，避免应用对肝有损害的药物，常规给予复合维生素B，2片，3次／日，肝泰乐，0.1克，3次／日，其中总胆红素超过171.2umol／L者加用维生素K110毫克，每日1次，肌注；血清HBV-DNA＞500COPY／L者加用拉米夫定0.1克，1次／日，口服；病毒变异者加用阿地福韦片，10毫克，每日1次，口服。治疗组给予健脾利胆汤[黄芪25g党参25g白术15g金钱草20g茵陈蒿15g栀子10g大黄10g柴胡5g白芍20g女贞子15g茯苓10g海金沙15g莪术12g赤芍25g瓜娄15g水蛭0.5g（研服）虻虫0.5g（研服）炙甘草10g皮肤搔痒加地肤子15g苦参15g防风10g；两胁疼痛加川楝子10g元胡15g；厌食加麦芽15g山楂20g谷芽20g砂仁5g（后下）]每日一剂，先用武火煎煮10分钟，再用文火煎煮25分钟，去渣取汁150毫升，煎煮两次，把两份药液均匀混合，分早晚温服，每次150毫升，连续用药40天；对照组给予熊去氧胆酸片，每日3次，每次150毫克，口服；甘力欣注射液30毫升加入5％葡萄糖注射液250毫升静脉滴注，每日一次。两组均连续用药40天，在治疗20天后以及疗程结束后分别对比观察两组患者血清中STB、CB、ALT、TBA、ALP水平及临床症状、体征变化，并比较两组症状积分。 结果： 1．治疗组临床治愈率28.13％，总有效率84.38％，对照组临床治愈率9.68％，总有效率51.61％。治疗组疗效优于对照组，两组间比较有显著性差（P＜0.05）。 2．临床症状、体征分析显示，治疗前两组患者均有明显的身目俱黄、两胁疼痛、皮肤搔痒、腹胀、乏力、纳差等症状和体征。治疗后治疗组患者的症状明显缓解，与对照组比较有显著性差异（P＜0.05）。两组患者治疗结束后症状总积分比较有显著性差异（P＜0.05），治疗后单项症状积分比较均有显著性差异（P＜0.05）。 3．治疗前两组患者的STB、CB、ALT、TBA、ALP水平明显升高，治疗后治疗组血清STIR、CB、ALT、TBA、ALP水平较治疗前明显降低，治疗前后比较有显著性差异（P＜0.05），治疗后STB、cB、ALT、TBA、ALP水平与对照组比较有显著性差异（P＜0.05）。对照组血清STB、CB、ALT、TBA、ALP水平较治疗前有所降低，治疗前后比较有显著性差异（P＜0.05）。 4．随访结果提示健脾利胆汤有较稳定的远期疗效，不良事件发生率两组比较差异无显著性（P＞0.05）。 结论：