目的：观察中药保肝消脂颗粒对肝郁脾虚痰浊血瘀证非酒精性脂肪肝游离脂肪酸的影响临床疗效及用药安全性,初步探讨其机理,为本药广泛应用于临床提供依据。方法：选择符合纳入标准的肝郁脾虚痰浊血瘀证非酒精性脂肪肝患者根据临床试验随机化方案,根据受试者就诊的顺序,随机分为治疗组与对照组。共80例,治疗组和对照组各40例。选择水飞蓟宾为对照药。试验组服用保肝消脂颗粒。对照组服用水飞蓟宾服药过程中,禁止使用其他与试验药物效用相近的中西药物。服药8周后。观察两组患者治疗前后症状,体征,肝功能以及游离脂肪酸,上腹部B超等。结果：两组患者经治疗后,治疗效果均显著,治疗组在症状,肝功能改善,B超检查结果方面治疗组与对照组比较统计无显著性差异(P>0.05)；两组患者治疗后游离脂肪酸均有显著改善,治疗后两组患者比较,差异有统计学意义(P<0.01)；治疗后,治疗组总有效率92.3%,对照组总有效效率81.6%,统计有显著性差异(P<0.05)。结论：保肝消脂颗粒及水飞蓟宾均可对肝郁脾虚痰浊血瘀证非酒精性脂肪肝患者游离脂肪酸有明显的调节作用,治疗组优于对照组；对临床症状及肝功能、血脂指标有明显改善作用。